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CA
Capgemini Engineering
3mo ago

Senior MES Expert(m/w/x)

München
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle gestaltest du die digitale Zukunft der Pharma-Produktion, indem du komplexe MES-Rezepte entwickelst und validierst. Du begleitest den gesamten Prozess von der Analyse bis zur GMP-konformen Dokumentation.

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Requirements

  • Naturwissenschaftliches Studium, technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung in Modellierung von Master Batch Records
  • Kenntnisse in Siemens Opcenter Execution Pharma
  • Fundiertes Wissen über GxP-Regularien
  • Wissen über pharmazeutische Fertigungsprozesse
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Organisations- und Zeitmanagementfähigkeit
  • Priorisierung komplexer Projektaufgaben
  • Analytisches Denkvermögen und strukturierte Herangehensweise
  • Fähigkeit zur Prozessüberführung in digitale Modelle

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • Produktionsprozesse in Pharma Operations analysieren
  • Business-Anforderungen für Compounding, Filling und Packaging managen
  • Zu Best Practices im Design pharmazeutischer Produktionsrezepte beraten
  • Produktionsrezepte im MES-System Siemens Opcenter Execution Pharma designen
  • MES-Rezepte unter GMP- und 21 CFR Part 11-Vorgaben weiterentwickeln
  • Schnittstellenkonfigurationen zu SPS- und SCADA-Systemen testen
  • Rezeptlogik in simulierten Produktionsumgebungen validieren
  • Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumentationen erstellen
  • Herstellungsdokumente anfertigen und Qualitätskontrollen durchführen
  • Standardisierungen im globalen Projektteam und der MES-Community vorantreiben

Tools & Technologies

Siemens Opcenter Execution Pharma

Languages

GermanBusiness Fluent

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Flexible Working

  • Flexibles Arbeiten
  • Gleitzeit

Diverse Work

  • Arbeiten an diversen Standorten
  • Innovative Projekte

Learning & Development

  • Weiterbildungsprogramme
  • Fachspezifische Schulungen
  • Breitgefächertes Lernangebot

Mentorship & Coaching

  • Mentoring
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