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Senior Manager Regulatory Affairs(m/w/x)
Description
Du bist verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der Produktdokumentation sowie für die regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten. Außerdem sorgst du für die Einreichung internationaler Produktregistrierungen und stellst die Konformität mit gesetzlichen Vorgaben sicher.
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Requirements
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium
- •Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Tätigkeit
- •Erfahrung in Erstellung von Dossiers im Medizintechnikumfeld
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Sehr gute Kenntnisse in MS-Office und SAP
- •Selbständige, strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise
- •Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Education
Work Experience
approx. 4 - 6 years
Tasks
- •Produktdokumentation von Medizinprodukten erstellen und aktualisieren
- •Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten
- •Internationale Produktregistrierungen erstellen und einreichen
- •Reibungslosen Ablauf von Produktregistrierungen sicherstellen
- •Konformität der Produkte mit gesetzlichen Anforderungen sichern
- •Mit Abteilungen am Zulassungsprozess kooperieren
- •In Projekten und Arbeitskreisen tätig werden
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Startup Environment
- •Unternehmensnetzwerke
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Company Bike
- •Mobilität mit Job-Ticket oder Job-Bike
Family Support
- •Angebote für Beruf & Familie
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
Corporate Discounts
- •Mitarbeitervergünstigungen
- B. Braun Avitum AGFull-timeWith HomeofficeSeniorMelsungen
- B. Braun Melsungen AG
R&D Project Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorMelsungen - B. Braun
Senior Market Intelligence Manager(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeSeniorMelsungen - B. Braun Avitum AG
Quality Manager - Product QM(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedMelsungen - B. Braun Melsungen AG
International GMP Compliance Advisor & Lead Auditor(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeSeniorMelsungen
Senior Manager Regulatory Affairs(m/w/x)
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Description
Du bist verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der Produktdokumentation sowie für die regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten. Außerdem sorgst du für die Einreichung internationaler Produktregistrierungen und stellst die Konformität mit gesetzlichen Vorgaben sicher.
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Requirements
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium
- •Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Tätigkeit
- •Erfahrung in Erstellung von Dossiers im Medizintechnikumfeld
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Sehr gute Kenntnisse in MS-Office und SAP
- •Selbständige, strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise
- •Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Education
Work Experience
approx. 4 - 6 years
Tasks
- •Produktdokumentation von Medizinprodukten erstellen und aktualisieren
- •Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten
- •Internationale Produktregistrierungen erstellen und einreichen
- •Reibungslosen Ablauf von Produktregistrierungen sicherstellen
- •Konformität der Produkte mit gesetzlichen Anforderungen sichern
- •Mit Abteilungen am Zulassungsprozess kooperieren
- •In Projekten und Arbeitskreisen tätig werden
Tools & Technologies
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Startup Environment
- •Unternehmensnetzwerke
Retirement Plans
- •Betriebliche Altersvorsorge
Company Bike
- •Mobilität mit Job-Ticket oder Job-Bike
Family Support
- •Angebote für Beruf & Familie
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
Corporate Discounts
- •Mitarbeitervergünstigungen
About the Company
B. Braun Melsungen AG
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen schützt und verbessert die Gesundheit weltweit. Es fördert Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit.
- B. Braun Avitum AG
Senior Projektmanager - Design Control and Regulatory Compliance(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorMelsungen - B. Braun Melsungen AG
R&D Project Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorMelsungen - B. Braun
Senior Market Intelligence Manager(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeSeniorMelsungen - B. Braun Avitum AG
Quality Manager - Product QM(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedMelsungen - B. Braun Melsungen AG
International GMP Compliance Advisor & Lead Auditor(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeSeniorMelsungen