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Norbitec GmbH
3mo ago

Senior Manager Qualitätskontrolle / Stellvertretender Leiter QK(m/w/x)

Uetersen
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Schlüsselrolle steuerst du komplexe QK-Prozesse und sicherst die GMP-Compliance, während du als Stellvertretung der Leitung aktiv die strategische Weiterentwicklung des Bereichs prägst.

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Requirements

  • •Master-Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie oder vergleichbar
  • •Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld
  • •Verständnis für analytische QK-Verfahren und regulatorische Anforderungen
  • •Organisationsfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbereitschaft
  • •Blick für Schwachstellen und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • •Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
  • •Sicherer Umgang mit MS Office

Education

Master's degree

Work Experience

3 - 5 years

Tasks

  • •QK-Projektteam fachlich und organisatorisch unterstützen
  • •Wirkstofffreigabe koordinieren und überwachen
  • •Analyseberichte und Chargendokumentationen reviewen
  • •Stabilitätsstudien sowie Qualifizierungsmaßnahmen steuern und bewerten
  • •Relevante QK-Kennzahlen aufbauen und pflegen
  • •Arbeitsabläufe hinsichtlich Effizienz und GMP-Konformität weiterentwickeln
  • •GMP-Compliance innerhalb der Qualitätskontrolle sicherstellen
  • •Externe nationale und internationale Labore steuern
  • •Analytische Fragestellungen in der biotechnologischen Produktion unterstützen
  • •Troubleshooting bei Analyseproblemen im Change-Control-Verfahren betreiben
  • •Abweichungen, OOS-Fälle und CAPAs bearbeiten
  • •Audits und Behördeninspektionen vorbereiten und begleiten
  • •Prüfanweisungen und QK-relevante Dokumente erstellen
  • •QK-Leitung vertreten und delegierte Führungsaufgaben übernehmen

Tools & Technologies

MS OfficeExcelOutlookTeams

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Additional Allowances

  • •Weihnachtsgeld
  • •Kinderbetreuungszuschuss

Bonuses & Incentives

  • •Bonus

Retirement Plans

  • •Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge

More Vacation Days

  • •Langzeitkonto
  • •30 Tage Urlaub
  • •Wahlweise weitere 5 Urlaubstage
  • •Bis zu 6 Brückentage

Healthcare & Fitness

  • •Werksarzt
  • •Firmenfitnessmitgliedschaft über EGYM Wellpass
  • •Betriebssport

Free or Subsidized Food

  • •Kantine

Parking & Commuter Benefits

  • •Kostenfreie Parkplätze

Other Benefits

  • •JobRad

Informal Culture

  • •Tolles Team
  • •Flache Hierarchien

Mentorship & Coaching

  • •Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung

Learning & Development

  • •Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot

Mental Health Support

  • •Massagen
  • •Kostenlose externe Lebensberatung
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