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Senior Manager External Quality & Projects(m/w/x)
Qualitätsmanagement für Radiopharmazeutika und Radioisotope, inklusive Lieferantenqualifizierung und -bewertung. Studium der Chemie, Pharmazie oder Biologie erforderlich. Hoher Gestaltungsspielraum in internationaler Unternehmenskultur.
Requirements
- Studium der Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (von Vorteil)
- Affinität zu elektronischen Systemen
- Hands-on Mentalität
- Strukturierte und genaue Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit
- Umgang mit Office-Programmen
- Sehr gute Deutschkenntnisse (verhandlungssicher)
- Sehr gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher)
Tasks
- Als Key Contact für qualitätsrelevante Kommunikation mit Lieferanten, Dienstleistern und Lohnherstellern agieren
- Fachliche Vertretung der Quality / GxP Aspekte in GPT Programmen übernehmen
- Zeitgerechte Lieferantenqualifizierung sicherstellen und systemtechnisch pflegen
- Zeitgerechte Lieferantenbewertungen und Requalifizierungen durchführen
- Mit Stakeholdern zusammenarbeiten
- Interne und externe Audits vorbereiten, durchführen und bewerten
- Auditberichte erstellen und CAPAs nachverfolgen
- Kunden- und Behördenaudits unterstützen
- Qualitätsrelevante Verträge (z.B. QAA's) erstellen und weiterentwickeln
- Projekte innerhalb der ITM Unternehmensgruppe und der Quality Unit leiten oder unterstützen
- Kennzahlen erfassen und pflegen
- Das GxP Oversight-System und das Quality Management System Supplier Qualification pflegen und weiterentwickeln
- Fachbereichs-SOP's und Formulare erstellen oder anpassen
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen innerhalb der Quality Unit vorantreiben
- Allgemeine Aufgaben und Ziele der Quality Unit unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- Qualitätsmanagementsystemen
- GMP
- ISO Normen
- Office-Programmen
Benefits
Purpose-Driven Work
- Hoher Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Learning & Development
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Home-Office Möglichkeiten
Bonuses & Incentives
- Attraktive Sonderzahlungen
Competitive Pay
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Public Transport Subsidies
- Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Retirement Plans
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
Team Events
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentorship & Coaching
- Lifestylecoachings
Not a perfect match?
- ITM Isotope Technologies Munich SEFull-timeWith HomeofficeSeniorMünchen
- ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Quality Operations(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGarching bei München - ITM Isotope Technologies Munich SE
IT Process & Quality Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGarching bei München - ITM Isotope Technologies Munich SE
Clinical Trial Supply Chain Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGarching bei München - Deloitte
Senior Consultant Quality Management / Life Sciences(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementBerlin, Düsseldorf, München
Senior Manager External Quality & Projects(m/w/x)
Qualitätsmanagement für Radiopharmazeutika und Radioisotope, inklusive Lieferantenqualifizierung und -bewertung. Studium der Chemie, Pharmazie oder Biologie erforderlich. Hoher Gestaltungsspielraum in internationaler Unternehmenskultur.
Requirements
- Studium der Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (von Vorteil)
- Affinität zu elektronischen Systemen
- Hands-on Mentalität
- Strukturierte und genaue Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit
- Umgang mit Office-Programmen
- Sehr gute Deutschkenntnisse (verhandlungssicher)
- Sehr gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher)
Tasks
- Als Key Contact für qualitätsrelevante Kommunikation mit Lieferanten, Dienstleistern und Lohnherstellern agieren
- Fachliche Vertretung der Quality / GxP Aspekte in GPT Programmen übernehmen
- Zeitgerechte Lieferantenqualifizierung sicherstellen und systemtechnisch pflegen
- Zeitgerechte Lieferantenbewertungen und Requalifizierungen durchführen
- Mit Stakeholdern zusammenarbeiten
- Interne und externe Audits vorbereiten, durchführen und bewerten
- Auditberichte erstellen und CAPAs nachverfolgen
- Kunden- und Behördenaudits unterstützen
- Qualitätsrelevante Verträge (z.B. QAA's) erstellen und weiterentwickeln
- Projekte innerhalb der ITM Unternehmensgruppe und der Quality Unit leiten oder unterstützen
- Kennzahlen erfassen und pflegen
- Das GxP Oversight-System und das Quality Management System Supplier Qualification pflegen und weiterentwickeln
- Fachbereichs-SOP's und Formulare erstellen oder anpassen
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen innerhalb der Quality Unit vorantreiben
- Allgemeine Aufgaben und Ziele der Quality Unit unterstützen
Work Experience
- 5 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- Qualitätsmanagementsystemen
- GMP
- ISO Normen
- Office-Programmen
Benefits
Purpose-Driven Work
- Hoher Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Learning & Development
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Home-Office Möglichkeiten
Bonuses & Incentives
- Attraktive Sonderzahlungen
Competitive Pay
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Public Transport Subsidies
- Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Retirement Plans
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
Team Events
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentorship & Coaching
- Lifestylecoachings
About the Company
ITM Isotope Technologies Munich SE
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung.
Not a perfect match?
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Senior Manager External Quality(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorMünchen - ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Quality Operations(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGarching bei München - ITM Isotope Technologies Munich SE
IT Process & Quality Manager(m/w/x)
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Clinical Trial Supply Chain Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedGarching bei München - Deloitte
Senior Consultant Quality Management / Life Sciences(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementBerlin, Düsseldorf, München