Brainlab
Senior Project Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
München
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
PEPersonalstrategie GmbH
Senior Entwicklungsingenieur Medizintechnik(m/w/x)
Taufkirchen
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Entwicklung und Weiterentwicklung medizintechnischer Geräte der Klasse IIb für internationalen Vertrieb. Mehrjährige Erfahrung in der Medizinentwicklung, idealerweise EEG-/EMG-/ECG-Signalverarbeitung, erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Home Office Optionen.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biomedical Engineering, Elektrotechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (idealerweise EEG-/EMG-/ECG-Signalverarbeitung)
- Fundierte Erfahrung in Projektleitung/Projektmanagement
- Verständnis für Entwicklungsprozesse und Dokumentationsanforderungen in regulierten Umgebungen
- Grundlegende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte (MDR), idealerweise Kenntnisse im Lieferantenmanagement
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen in Medizintechnik (ISO 13485, MDSAP)
- Sehr gute Deutschkenntnisse (C1+)
- Gute bis sehr gute Englischkenntnisse
- Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Freude an Teamarbeit und ausgeprägte Kommunikationskompetenz
Tasks
- Medizintechnische Geräte der Klasse IIb und I entwickeln und weiterentwickeln
- Projektleitung und Projektmanagement übernehmen
- Entwicklungsaktivitäten gemäß regulatorischen Anforderungen planen, durchführen und dokumentieren
- Technische Dokumentation für Medizinprodukte nach MDR und internationalen Standards erstellen und pflegen
- Mit Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs sowie externen Dienstleistern bei Konformitätsbewertungsverfahren zusammenarbeiten
- Bei der Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 unterstützen
- Risikoanalysen (z. B. gemäß ISO 14971) durchführen und dokumentieren
- Verifikations- und Validierungsaktivitäten planen und durchführen
- Bei der Vorbereitung von Audits sowie der Kommunikation mit benannten Stellen und externen Prüfinstitutionen mitwirken
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Home Office Optionen
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Healthcare & Fitness
- Wellpass
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- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biomedical Engineering, Elektrotechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten (idealerweise EEG-/EMG-/ECG-Signalverarbeitung)
- Fundierte Erfahrung in Projektleitung/Projektmanagement
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- Entwicklungsaktivitäten gemäß regulatorischen Anforderungen planen, durchführen und dokumentieren
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About the Company
Personalstrategie GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein erfolgreiches mittelständisches Handelsunternehmen für Industrie- sowie Kfz- und Werkstattechnik.
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