TentaConsult Pharma & Med GmbH
Senior Consultant Arzneimittel(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeSenior
Münster
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
TETentamus Group GmbH
Senior Consultant Medical Devices / Quality and Risk Manager(m/w/x)
Münster, Planegg
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Kundenprojekte für Medizinprodukte eigenständig bearbeiten und technische Dokumentationen nach MDR erstellen. Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten erforderlich. Mitgestaltung des Wachstums in einem systemrelevanten Marktumfeld.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten
- Spezialisierung als QM/RM-Experte wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse der MDR, ISO 13485, ISO 14971
- Erfahrung in Technischer Dokumentation für aktive Medizinprodukte und QM-Systemen nach ISO 13485
- Pragmatischer "Macher" mit ausgeprägter Kundenorientierung
- Eigenverantwortliche, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
- Führungsambitionen und Interesse an Weiterentwicklung des Bereichs Medical Device Services
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Kundenprojekte im Bereich Medizinprodukte eigenständig bearbeiten und leiten
- Projektplanung unter Berücksichtigung von Zeitschienen und wirtschaftlichem Projekterfolg
- In abteilungsübergreifenden Projekten mitarbeiten
- Beratung und Dienstleistung inkl. Kundengespräche im Bereich QM/RM sowie gerne auch RA eigenständig durchführen
- Technische Dokumentationen nach MDR (insbesondere für aktive Medizinprodukte) erstellen und pflegen
- Risikomanagement- und Usability-Akten erstellen
- QM-Systeme nach ISO 13485 bei Klienten erstellen, implementieren und etablieren
- Unterstützung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des TentaConsult-Qualitätsmanagementsystems
- Verantwortung als QMB/QS bei Klienten übernehmen
- Audits (intern und bei Klienten) planen und durchführen
- Qualitätssicherungstätigkeiten im Bereich GxP eigenständig beraten und Dienstleistungen erbringen
- Vorträge und Präsentationen übernehmen
- Aktive Kommunikation mit Kunden gestalten
- Qualitätsmanagementsysteme gestalten
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR
- ISO 13485
- ISO 14971
Benefits
Purpose-Driven Work
- Verantwortungsvolle Position mit vielfältigen Gestaltungsmöglichkeiten
- Möglichkeit, das Wachstum mitzugestalten
Diverse Work
- Spannende Projekte
Other Benefits
- Systemrelevantes und zukunftsorientiertes Marktumfeld
Informal Culture
- Motiviertes Team mit flachen Hierarchien
- Kollegiale Arbeitsatmosphäre
- Unternehmenskultur, in der es Spaß macht zu arbeiten
- Offene Kommunikation
- Wertschätzende Zusammenarbeit
Family Support
- Familienbewusstes Arbeitsklima
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Team Events
- Gemeinsame Teamevents
Job Security
- Langfristige Entwicklungsperspektiven
Career Advancement
- Möglichkeit zur Übernahme von Führungsverantwortung
Startup Environment
- Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsleitung und Abteilungsleitung
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Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten
- Spezialisierung als QM/RM-Experte wünschenswert
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- Erfahrung in Technischer Dokumentation für aktive Medizinprodukte und QM-Systemen nach ISO 13485
- Pragmatischer "Macher" mit ausgeprägter Kundenorientierung
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- Verantwortung als QMB/QS bei Klienten übernehmen
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- approx. 4 - 6 years
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- Verantwortungsvolle Position mit vielfältigen Gestaltungsmöglichkeiten
- Möglichkeit, das Wachstum mitzugestalten
Diverse Work
- Spannende Projekte
Other Benefits
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Informal Culture
- Motiviertes Team mit flachen Hierarchien
- Kollegiale Arbeitsatmosphäre
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- Offene Kommunikation
- Wertschätzende Zusammenarbeit
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Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von Qualitäts- und Überwachungsdienstleistungen in den Bereichen Lebensmittel, Futtermittel, Pharmazeutika und Kosmetika.
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