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GE
gempex GmbH
3mo ago

Senior Consultant Compliance Medical Devices(m/w/x)

Mannheim
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle übernimmst du die Leitung von Compliance-Projekten in der Medizintechnik, erstellst Risikoanalysen und technische Dokumentationen und implementierst Prozesse im Qualitätsmanagementsystem.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • •Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Quality & Regulatory-Bereich für Medizintechnikprodukte oder in der Beratung
  • •Erfahrung mit IEC 62304, ISO 14971 und ISO 13485
  • •Expertise in der Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen der Medizintechnik
  • •Lösungsorientierte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, ausgeprägte Kundenorientierung
  • •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Reisebereitschaft

Education

Bachelor's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Quality & Regulatory – Compliance Beratungsprojekte leiten
  • •Risikoanalysen und technische Dokumentationen erstellen
  • •Prozesse im Qualitätsmanagementsystem implementieren
  • •Gap-Analysen zur Auditvorbereitung durchführen
  • •Beratung zur Post-Market Surveillance anbieten

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell
  • •Gestaltungsspielraum für Arbeitsabläufe

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub

Job Security

  • •Unbefristeter Arbeitsvertrag

Startup Environment

  • •Dynamisches und agiles Team

Informal Culture

  • •Kollegiale und offene Unternehmenskultur
  • •Kurze Entscheidungswege
  • •Flache Hierarchie

Career Advancement

  • •Entwicklungsperspektiven

Learning & Development

  • •Umfassende GMP-Schulungen

Mentorship & Coaching

  • •Patenmodell

Diverse Work

  • •Abwechslungsreiche QMS-/GMP-Projekte

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge
  • •Vermögenswirksame Leistungen

Healthcare & Fitness

  • •Krankenzusatzversicherung

Company Vehicle

  • •Wahlweise Firmenwagen oder BahnCard

Company Bike

  • •Bikeleasing

Team Events

  • •Firmenevents
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