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RO
Roche Diagnostics GmbH
15d ago

Senior Associate Development Analytics(m/w/x)

Penzberg
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle begleitest du Pharmawirkstoffe bis zum Launch, indem du modernste Analysemethoden entwickelst und validierst. Du sicherst die Qualität unter GMP-Richtlinien und hältst den Laborbetrieb am Laufen.

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Requirements

  • •Ausbildung als Chemie-/Biologielaborant, CTA, MTA, BTA mit langjähriger Berufserfahrung oder Studium in Chemie, Biochemie, Biologie oder Pharmazie mit praktischer Erfahrung
  • •Selbstständige, sorgfältige Arbeitsweise und effiziente Priorisierung
  • •Kenntnisse im GMP-Umfeld sowie Erfahrung mit standardisierten Abläufen und regulatorischen Vorgaben
  • •Sicherheit im Fachenglisch zur Dokumentation und Protokollierung
  • •Teamfähigkeit und aktive Unterstützung von Kollegen
  • •Eigenständige Verantwortungsübernahme und gewissenhafte Dokumentation

Education

Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Biotechnologische Pharmawirkstoffe während der klinischen Phasen analysieren
  • •Proteinwirkstoffe mit chromatographischen und elektrophoretischen Methoden untersuchen
  • •Neue Analysemethoden entwickeln, etablieren und validieren
  • •In-Prozess-Kontrollen, Stabilitätsstudien und Freigabe-Analytik durchführen
  • •Ergebnisse gemäß cGMP- und behördlichen Richtlinien dokumentieren
  • •GMP-relevante Vorgabedokumente und Arbeitsvorschriften eigenständig erstellen
  • •Qualitätssicherungsaufgaben unter Anleitung übernehmen
  • •Laborgeräte gemäß Arbeitsvorschriften kalibrieren, warten und reinigen
  • •Arbeitssicherheits- und Umweltschutzrichtlinien konsequent einhalten
  • •Erprobung neuer Geräte und Technologien unterstützen

Tools & Technologies

GMP

Languages

English – Business Fluent

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