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AMAmbu A/S

Release Engineer / Technical Lead(m/w/x)

Augsburg
Full-timeOn-siteExperienced
AI/ML

Steuerung der technischen Reife, Integration und Freigabe von AI-basierten Software-Features für Single-Use Endoskopie. Erfahrung mit software-intensiven Medical Devices und Design Control erforderlich. Iterative Entwicklungsumgebungen mit IEC 62304 und ISO 14971.

Requirements

  • Studium in Computer Engineering, Software Engineering, Computer Science, Electrical Engineering oder vergleichbar
  • Erfahrung mit software-intensiven Medical Devices oder regulierten Produkten
  • Praxis in Design Control, Requirements Management, Risk Management und Traceability
  • Anwendung von IEC 62304, ISO 14971 sowie MDR/FDA in iterativen Entwicklungsumgebungen
  • Erfahrung in oder Zusammenarbeit mit AI/ML Development
  • Verständnis für AI-spezifische Herausforderungen
  • Erfahrung mit System Integration und komplexen Hardware/Software-Interaktionen
  • Analytisches Denken und Verbindung von technischer Tiefe mit Product-Level-Entscheidungen
  • Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und proaktives Vorantreiben komplexer Themen
  • Sehr gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten in internationalem Umfeld
  • Erfahrung als Software- oder Algorithm Developer ist ein Pluspunkt, aber kein Muss
  • Sichere schriftliche und mündliche Kommunikation auf Englisch

Tasks

  • Rolle als Release Engineer / Technical Lead für eine zentrale AI/ML-Initiative übernehmen
  • Technische Reife, Integration und Freigabe von AI-basierten Software-Features steuern
  • Design Control Deliverables verantworten
  • Requirements Definition & Traceability sicherstellen
  • System- und Software-Dokumentation erstellen
  • Klinische, geschäftliche und regulatorische Anforderungen in technische Anforderungen übersetzen
  • Einhaltung relevanter Standards und Regulations sicherstellen (IEC 62304, SaMD, ISO 14971, MDR / FDA, AI/ML Guidance)
  • Technischen Überblick über System Interfaces, Software Components, Data Pipelines und Model Lifecycle aufbauen und pflegen
  • Regulatory Submissions und Audits unterstützen
  • Am Lifecycle Management mitarbeiten (Design Changes, Product Updates, NCRs, CAPAs)
  • Eng mit Project Managers, Release Managers, Product Managers, Product Owners, AI/ML Developers, Testern, UX und externen Partnern zusammenarbeiten
  • Zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Ways of Working für AI- und Software-Entwicklung beitragen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • EnglishNative
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