ulrich medical
Studium mit vertiefter Praxis im Bachelor Medizintechnik(m/w/x)
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Ulm
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ULulrich medical
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Ulm
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Erarbeiten von Zulassungsvoraussetzungen und -strategien für innovative Medizinprodukte. Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung und gesunde Verpflegung.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Zusatzausbildung zu regulatorischen Inhalten
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben (Produktzulassung, Technische Dokumentation)
- Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten (idealerweise), Chance für Berufseinsteiger
- Zielorientierte, strukturierte Arbeitsweise und Kenntnisse im Projektmanagement
- Kommunikations- und Organisationsgeschick, eigenverantwortliches Denken und Handeln
- Sichere Englischkenntnisse
Tasks
- Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement
- Erarbeiten von Zulassungsvoraussetzungen für Medizinprodukte
- Erarbeiten von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte
- Prüfen von Dokumenten der technischen Dokumentation
- Erstellen zusätzlicher Dokumente für Zulassungen
- Erstellen zusätzlicher Dokumente für Änderungen
- Analysieren relevanter Regelwerke mit Fachabteilungen
- Ableiten entsprechender Maßnahmen
- Pflegen regulatorischer Datenbanken
- Vertreten des Unternehmens gegenüber der Benannten Stelle
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
Free or Subsidized Food
- Gesunde Verpflegung
Team Events
- Events
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Not a perfect match?
- ulrich medical
Projektleiter für Medizinprodukte(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedUlm - ulrich medical
Praktikant Clinical Affairs(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteUlm - ASYS Automatisierungssysteme GmbH
Marketing Manager Life Science - Technische Produkte(m/w/x)
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Praktikant/Werkstudent Regulation Produktion(m/w/x)
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Tasks
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About the Company
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Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen begeistert sich für die Gesundheit und Lebensqualität von Menschen durch innovative Medizintechnik.
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