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DR
Dr. Loges + Co. GmbH
8d ago

Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Winsen (Luhe), Hamburg
Full-time, Part-timeTemporary contractWith Home OfficeJunior

Description

In dieser Rolle begleitest du Zulassungsprojekte von der Dokumentation bis zum Behördenkontakt und stellst sicher, dass alle Produkte des Unternehmens stets den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium (bevorzugt Medizin, Naturwissenschaften oder Pharmazie)
  • •Optimalerweise erste Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung
  • •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • •Präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • •Analytisches und konzeptionelles Denken
  • •IT-Affinität und sicherer Umgang mit elektronischen Programmen

Education

Bachelor's degree

Tasks

  • •Die Einhaltung regulatorischer Anforderungen für die Produkte sicherstellen
  • •Nationale und internationale Zulassungsprojekte koordinieren und durchführen
  • •Zulassungsdokumentationen der Module 1 bis 5 erstellen
  • •Mit internen Stellen und zuständigen Behörden kommunizieren

Tools & Technologies

MS OfficeDokumentenmanagementsystemeDatenbanken

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Hybrides Arbeiten
  • •2 Tage Home-Office

Public Transport Subsidies

  • •Zuschuss zur HVV-Proficard

Parking & Commuter Benefits

  • •Sehr gute Bahnanbindung
  • •Kostenlose Parkplätze

Company Bike

  • •Dienstfahrräder

Learning & Development

  • •Individuelle Weiterbildung

Informal Culture

  • •Engagiertes und dynamisches Kollegen-Team
  • •Offene Unternehmenskultur

Healthcare & Fitness

  • •Firmenfitness mit EGYM Wellpass

Team Events

  • •Social Area

Snacks & Drinks

  • •Frisches Obst
  • •Getränke
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