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LOLohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

Regulatory Affairs Manager Clinical & Biological Evaluation(m/w/x)

Neuwied
Full-timeOn-siteExperienced
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In dieser Rolle sicherst du die Konformität innovativer Medizinprodukte, indem du komplexe Bewertungen erstellst und Fachabteilungen strategisch zu klinischen sowie biologischen Fragestellungen berätst.

Requirements

  • Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik
  • Idealerweise Erfahrungen in klinischen und biologischen Bewertungen
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise
  • Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Medizintechnik
  • Idealerweise Erfahrungen in klinischen und biologischen Bewertungen
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise

Tasks

  • Klinische und biologische Bewertungen gemäß MDR und ISO 10993 erstellen
  • Toxikologische Gutachten betreuen
  • Interne Fachabteilungen und externe Expert:innen koordinieren
  • Fachabteilungen zu klinischen und biologischen Fragestellungen beraten
  • Rechtliche Vorgaben und MDCG-Guidelines für Medizinprodukte beachten
  • Klinische und biologische Zulassungsstrategien erarbeiten
  • Biokompatibilitätsprüfungen planen
  • Entwicklungsprojekte und Produktänderungen fachlich begleiten

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Education

Bachelor's degree

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeitmodelle

Learning & Development

  • •Individuelle Aus- und Weiterbildung
  • •L&R-Academy
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