Fresenius Kabi Deutschland GmbH
.Global Product Manager MedTech - Infusions- und Transfusionstechnik(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Bad Hersfeld
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
10100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Regulatory Affairs Clinical Writing Professional(m/w/x)
Bad Hersfeld
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Erstellung und Aktualisierung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte, inklusive Studienprotokollentwicklung. Fundierte Kenntnisse klinischer Forschung und Regulierung im Medizinproduktebereich erforderlich. Zusammenarbeit mit R&D, RA, QA und Marketing.
Requirements
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Medizin, Biomedizintechnik, Naturwissenschaften o. Ä.)
- Fundierte Kenntnisse klinischer Forschung und Regulierung im Medizinproduktebereich
- Erfahrung mit statistischen Auswertungen und klinischen Bewertungsmethoden
- Starke Projektmanagement- und Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit in interdisziplinären und internationalen Umfeldern
- Hohe Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
Tasks
- Klinische Bewertungen erstellen und aktualisieren
- Regulatorische Anforderungen sicherstellen (EU MDR, FDA)
- Studienprotokolle entwickeln (Kriterien, Endpunkte, Methoden)
- Interdisziplinär mit R&D, RA, QA und Marketing zusammenarbeiten
- Literaturrecherchen und Datenanalysen zur klinischen Evidenz durchführen
- Risikobewertungen durchführen und integrieren
- Post-Market-Surveillance unterstützen (PMS-Pläne, PSURs, PMCF, Trendanalysen)
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
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Laborant:in oder Prüftechniker:in – Physikalische Prüfungen / Medizintechnik(m/w/x)
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Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedBad Hersfeld, Rotenburg an der Fulda - Grenzebach Group
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Full-timeInternshipOn-siteExperiencedBad Hersfeld
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About the Company
100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company operates in the Pharmaceutical and MedTech sectors, focusing on data governance and quality management.
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