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INInstitut AllergoSan Pharmazeutische Produkte Forschungs- und Vertriebs GmbH

Regulatory Affairs and Quality Manager(m/w/x)

Graz
from 70,000 / year
Part-timeWith Home OfficeSenior
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Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers für Probiotika-Produkte bei Mikrobiomforschungs-Kompetenzzentrum, inklusive Produktlebenszyklus-Management. Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige RA-Berufserfahrung erforderlich. Klimaticket Steiermark und geförderte Mahlzeiten.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Universität/FH)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • Kommunikationsstarke, verantwortungsbewusste Persönlichkeit
  • Interesse an Weiterentwicklung innerhalb der Regulatory-Affairs-Funktion

Tasks

  • Regulatorisch relevante Dokumente neu entwickeln, überarbeiten und pflegen
  • Zulassungsdossiers eigenverantwortlich erstellen, aktualisieren und verwalten
  • Produktlebenszyklus managen, einschließlich Variationen, Renewals und Line Extensions
  • Gesetzeskonforme Nährwertkennzeichnung und Produktinformation sicherstellen
  • Laufende Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden führen
  • Zentrale Schnittstelle zu internen Abteilungen und externen Partner:innen sein

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • Gleitzeit
  • Home-Office-Möglichkeit

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenlose Parkplätze

Public Transport Subsidies

  • Klimaticket Steiermark

Free or Subsidized Food

  • Geförderte Mahlzeiten

Healthcare & Fitness

  • Gesundheits- & Sportangebote

Career Advancement

  • Perspektive zur Übernahme von Führungs- bzw. Teamleitungsaufgaben
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