SGS
Lead Auditor:in für Managementsysteme(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Hamburg
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EPEppendorf Instrumente GmbH
Quality System Manager(m/w/x)
Hamburg
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Entwicklung und Implementierung von Qualitätsverfahren in der Produktion, Sicherstellung von ISO 9001/13485 und Validierungsdokumentation (IQ, OQ, PQ). Mehrjährige Erfahrung im operativen Qualitätsmanagement mit Kenntnissen in FMEA, APQP, Lean, Six Sigma erforderlich. 30 Urlaubstage.
Requirements
- Studium Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare technische Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung im operativen Qualitätsmanagement
- Fundierte Kenntnisse in Qualitäts-Tools (FMEA, APQP, Lean, Six Sigma)
- Praktische Erfahrung in Prozess- und Produktvalidierung sowie CSV
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Routinierter Umgang mit MS Office
- Sichere Anwendung moderner Qualitätssicherungsmethoden
- Organisationstalent, Moderations- und Kommunikationsfähigkeit
Tasks
- Qualitätsaufgaben in Projekten und Änderungsprozessen umsetzen
- Moderne Qualitätsmanagementverfahren im Produktionsumfeld entwickeln
- Qualitätsprozesse implementieren und laufend optimieren
- Einhaltung von ISO 9001, ISO 13485 und Unternehmensrichtlinien gewährleisten
- Validierungsdokumentationen wie IQ, OQ und PQ entwerfen
- Validierungen für Geräte, Anlagen und Produktionsprozesse durchführen
- Berichte zu Ergebnissen und Abnahmekriterien erstellen
- Prozesse, Reinräume, Sterilisation, Testmethoden und CSV validieren
- Prozess- und Design-Risikoanalysen wie P-FMEA und D-FMEA durchführen
- Ursachenanalysen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) umsetzen
- Strukturierte Problemlösungsinstrumente wie Six Sigma und Lean anwenden
- Projekte hinsichtlich Zeit, Budget und Qualität steuern
- Relevante KPIs überwachen und Qualitätsdaten auswerten
- Qualitätssysteme und -methoden am Standort harmonisieren
- Qualitätsanforderungen mit Technik, Fertigung und Entwicklung abstimmen
- Zusammenarbeit mit Lieferant:innen und externen Partner:innen koordinieren
- Fachübergreifende Teams und globale Prozessinitiativen leiten
- Interne und externe Audits planen und begleiten
- Projekte auf Behörden- und Kundeninspektionen vorbereiten
- Lokale Qualitätssicherungsprogramme und Prüfplananpassungen durchführen
- Validierung von Prüfmethoden und -geräten unterstützen
- Fach- und Prozessverantwortliche bedarfsgerecht schulen
- Qualitätsbewusstsein im gesamten Unternehmen fördern
- Änderungen bewerten und bei fehlendem Fortschritt proaktiv eskalieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- FMEA
- APQP
- Lean
- Six Sigma
- Computerized System Validation (CSV)
- MS Office
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Bonuses & Incentives
- Betriebliche Sonderzahlungen
Purpose-Driven Work
- Sinnstiftende Arbeit
- Großer Gestaltungsspielraum
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
- Betrieblich geregelte Sonderurlaubstage
Flexible Working
- Flexibler Gleitzeitrahmen
- Individuelle Arbeitszeitplanung
- Deutschlandweit mobiles Arbeiten
Family Support
- Ausgewogene Work-Life-Balance
Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Betriebssport
Company Bike
- Jobrad
Public Transport Subsidies
- Bezuschussung des ÖPNV
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Informal Culture
- Buntes, weltoffenes Arbeitsumfeld
- Wertschätzendes Arbeitsumfeld
Modern Equipment
- Aktuelle Technologien, Methoden, Tools
Startup Environment
- Umgebung zum Netzwerken
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Eppendorf Instrumente GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Harburg-Freudenberger Maschinenbau GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Qualitätsingenieur(m/w/x)
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Process Excellence Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorNorderstedt - Olympus Winter & Ibe GmbH (OWI)
Praktikum im Bereich Manufacturing Quality Assurance(m/w/x)
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Benefits
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