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WA
Waldemar Link GmbH & Co. KG
last mo.

Quality & Process Engineer – Scientific Affairs(m/w/x)

Norderstedt
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeJunior

Description

In dieser Rolle als Quality & Process Engineer im Bereich Scientific Affairs sorgst du dafür, dass die Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen, indem du Prozesse entwickelst und optimierst und eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitest.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar
  • •Erste Berufserfahrung in Medizintechnik oder Pharmaindustrie, idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld
  • •Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Prozessvalidierung und Projektmanagement
  • •IT-Affinität und sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
  • •Fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Strukturierte, präzise Arbeitsweise und Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen

Education

Bachelor's degree

Tasks

  • •Prozesse zur Sterilisation entwickeln und verantworten
  • •Prozesse zur Wiederaufbereitung entwickeln und verantworten
  • •Prozesse zur Produktverpackung entwickeln und verantworten
  • •Ergebnisse bei Überwachungsaudits präsentieren
  • •Prozesse mit technischem Know-how verteidigen
  • •Risikomanagement rund um Sterilisation und Aufbereitung übernehmen
  • •Arbeitsanweisungen, SOPs und qualitätsrelevante Dokumente erstellen und pflegen
  • •Aktiv bei CAPAs und Qualitätsabweichungen unterstützen
  • •In die Normarbeit einbringen
  • •Operative Validierungsmaßnahmen koordinieren
  • •Sicherstellen, dass Maschinen termingerecht validiert sind
  • •Eng mit externen Dienstleistern zusammenarbeiten
  • •Mit R&D, Produktion und Regulatory Affairs interdisziplinär und lösungsorientiert arbeiten

Tools & Technologies

MS Office

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub

Flexible Working

  • •Zeitkonto
  • •Mobiles Arbeiten

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss

Public Transport Subsidies

  • •25% Zuschuss zum Deutschlandticket

Parking & Commuter Benefits

  • •Kostenlose Parkplätze
  • •Überdachter Fahrradparkplatz

Company Bike

  • •Bikeleasing

Additional Allowances

  • •Steuerfreie Umzugspauschale bis zu 964€

Healthcare & Fitness

  • •Betriebssportprogramme

Team Events

  • •Gemeinsame Sportevents
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