Solventum
Werkstudent Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-time/Part-timeWorking StudentWith Homeoffice
Kamen
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
BOBoehringer Ingelheim
Quality Manager QM Dokumentation / Change Control(m/w/x)
Dortmund
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Weiterentwicklung des QM-Systems für Medical Devices und Kombinationsprodukte, Schwerpunkt Change-Prozesse. Mehrjährige QS/QK-Berufserfahrung im GMP-Umfeld erforderlich. Mitarbeit in Projekten zur Prozessoptimierung und Risikobewertung.
Requirements
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Staatsexamen, Diplom, Master) in Pharmazie, Chemie oder Ingenieurwesen Medical Devices
- Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer/Medical Device QS/QK im GMP-Umfeld
- Hohes Qualitätsbewusstsein, cGMP-Verständnis, Erfahrung in FDA- und behördlichen Audits
- Erfahrung in Prozessverbesserungstechniken (KVP, Lean, Six Sigma) und Eigeninitiative
- Teamfähigkeit, Durchsetzungskraft, lösungsorientiertes Handeln, Entscheidungsfreudigkeit
- Sehr gute mündliche/schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch, offene Kommunikation
- Menschen mit Schwerbehinderung werden bevorzugt berücksichtigt
Tasks
- Qualitätsmanagementsystem für Medical Devices und Kombinationsprodukte weiterentwickeln
- Change-Prozesse im Qualitätsmanagement schwerpunktmäßig bearbeiten
- Change Controls aus Fertigung, Prüfung und Utilities lenken, überprüfen und bewerten
- Change Controls hinsichtlich regulatorischer und qualitätsrelevanter Aspekte genehmigen und abschließen
- An Projekten zur Überprüfung, Risikobewertung und Optimierung von Qualitätssicherungs-Prozessen und -Systemen mitarbeiten
- An Projekten strategischer Bedeutung im Medical Device-Umfeld mitarbeiten
- Im Netzwerk der Management System Owner (MSO) mitarbeiten
- Quality-Prozesse in Management-Boards vertreten
- Maßnahmen zur Einhaltung globaler Key Performance Indicators (KPIs) bewerten und initiieren
- Vorgabedokumente erstellen und genehmigen
- Corporate- sowie regulatorische Vorgaben im Unternehmen umsetzen
- Qualitätssicherungssystem und zugehörige Prozesse in behördlichen Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen vorstellen
- Resultierende CAPAs selbstständig bearbeiten und umsetzen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
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Not a perfect match?
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- Qualitätsmanagementsystem für Medical Devices und Kombinationsprodukte weiterentwickeln
- Change-Prozesse im Qualitätsmanagement schwerpunktmäßig bearbeiten
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Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Native
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About the Company
Boehringer Ingelheim
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
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