Carl Zeiss Meditec AG
Quality Specialist – Supplier Assurance Devices(m/w/x)
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CACarl Zeiss Meditec AG
Quality Manager Engineering in der Medizintechnik(m/w/x)
Oberkochen
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Qualitätssicherung für innovative Medizinprodukte in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie. Erfahrung in Entwicklungsprojekten für Medizinprodukte und Risikomanagement nach ISO 14971 erforderlich. Arbeit an Produkten, die weltweit Patientenleben verbessern.
Requirements
- Master oder Diplom in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fach oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in Entwicklungsprojekten im fertigenden Gewerbe, idealerweise in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik
- Ausgeprägtes analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Arbeiten
- Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie sorgfältige und leistungsorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder vergleichbaren Normen
- Kenntnisse im Zuverlässigkeitsmanagement (bzw. Reliability / Dependability)
- Kenntnisse der Fehleranalyse und der technischen Statistik im Qualitätsmanagement
- Kenntnisse medizintechnischer Normen und des internationalen Medizinprodukterechts
- Breite fachliche Grundkenntnisse in Optik, Mechanik, Elektronik und Software
- Übung im Umgang mit Office-Programmen, idealerweise auch mit Minitab, Polarion, SAP und APIS IQ
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Entwicklungspartnern und Lieferanten
- Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Tasks
- Entwicklungsprojekte für innovative Medizinprodukte unterstützen und überwachen
- Verantwortung für die Produktqualität und Dokumentationspraxis übernehmen
- Risikomanagementteam leiten und Risiken für Patienten, Nutzer und Dritte identifizieren
- Gegenmaßnahmen entwickeln und Risikoakte während des gesamten Produktlebenszyklus aktualisieren
- An der Design-FMEA mitwirken und Maßnahmen umsetzen sowie deren Wirksamkeit sicherstellen
- Zuverlässigkeit des Produkts durch geeignete Entwicklungsmethoden und Prüfungen sicherstellen
- Serienbegleitende Prüfung und Erstmusterprüfung planen
- Prüfplanung für die Designverifikation prüfen und freigeben
- Projektleiter und Projektteams bei der Anwendung der Prozesse beraten
- Prozesseigner bei der Verbesserung der Prozesse unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Minitab
- Polarion
- SAP
- APIS IQ
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Not a perfect match?
- Carl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Product Lifecycle Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Entwicklungsingenieur Opto-Mechanik(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedOberkochen - Carl Zeiss SMT GmbH
Digital Transformation Manager Quality - SAP/PLM(m/w/x)
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- Master oder Diplom in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fach oder vergleichbare Qualifikation
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- Ausgeprägtes analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Arbeiten
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- Kenntnisse im Zuverlässigkeitsmanagement (bzw. Reliability / Dependability)
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- Übung im Umgang mit Office-Programmen, idealerweise auch mit Minitab, Polarion, SAP und APIS IQ
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- Verantwortung für die Produktqualität und Dokumentationspraxis übernehmen
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- An der Design-FMEA mitwirken und Maßnahmen umsetzen sowie deren Wirksamkeit sicherstellen
- Zuverlässigkeit des Produkts durch geeignete Entwicklungsmethoden und Prüfungen sicherstellen
- Serienbegleitende Prüfung und Erstmusterprüfung planen
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About the Company
Carl Zeiss Meditec AG
Industry
Healthcare
Description
The company has been driving progress in ophthalmology and microsurgery for over 100 years, improving patients' lives worldwide.
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