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Carl Zeiss Meditec AG
last mo.

Quality Manager Engineering in der Medizintechnik(m/w/x)

Oberkochen
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle als Quality Manager Engineering in der Medizintechnik bist du maßgeblich an der Sicherstellung der Produktqualität beteiligt. Du leitest das Risikomanagementteam, unterstützt Entwicklungsprojekte und berätst Projektteams, um die Effizienz der Prozesse zu steigern.

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Requirements

  • •Master oder Diplom in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fach oder vergleichbare Qualifikation
  • •Berufserfahrung in Entwicklungsprojekten im fertigenden Gewerbe, idealerweise in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik
  • •Ausgeprägtes analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Arbeiten
  • •Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie sorgfältige und leistungsorientierte Arbeitsweise
  • •Erfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder vergleichbaren Normen
  • •Kenntnisse im Zuverlässigkeitsmanagement (bzw. Reliability / Dependability)
  • •Kenntnisse der Fehleranalyse und der technischen Statistik im Qualitätsmanagement
  • •Kenntnisse medizintechnischer Normen und des internationalen Medizinprodukterechts
  • •Breite fachliche Grundkenntnisse in Optik, Mechanik, Elektronik und Software
  • •Übung im Umgang mit Office-Programmen, idealerweise auch mit Minitab, Polarion, SAP und APIS IQ
  • •Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Entwicklungspartnern und Lieferanten
  • •Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Master's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Entwicklungsprojekte für innovative Medizinprodukte unterstützen und überwachen
  • •Verantwortung für die Produktqualität und Dokumentationspraxis übernehmen
  • •Risikomanagementteam leiten und Risiken für Patienten, Nutzer und Dritte identifizieren
  • •Gegenmaßnahmen entwickeln und Risikoakte während des gesamten Produktlebenszyklus aktualisieren
  • •An der Design-FMEA mitwirken und Maßnahmen umsetzen sowie deren Wirksamkeit sicherstellen
  • •Zuverlässigkeit des Produkts durch geeignete Entwicklungsmethoden und Prüfungen sicherstellen
  • •Serienbegleitende Prüfung und Erstmusterprüfung planen
  • •Prüfplanung für die Designverifikation prüfen und freigeben
  • •Projektleiter und Projektteams bei der Anwendung der Prozesse beraten
  • •Prozesseigner bei der Verbesserung der Prozesse unterstützen

Tools & Technologies

MinitabPolarionSAPAPIS IQ

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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