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Quality Engineer Business Unit Medical(m/w/x)
Abstimmung von Qualitätsanforderungen für Elektroantriebe in der Medizintechnik mit Kund:innen. Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse der ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820 erforderlich. Familiäres Arbeitsklima, flexible Jahresarbeitszeiten.
Requirements
- Universitätsabschluss oder technische Aus-/Weiterbildung (FH/äquivalent), vorzugsweise in Mikrotechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder ähnlichem Fachgebiet
- Weiterbildung im Qualitätsmanagement und mehrere Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung/Quality Engineering
- Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR und FDA 21 CFR Part 820
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit mit ausgeprägten kommunikativen Kompetenzen und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Hohe Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und Belastbarkeit
Tasks
- Qualitätsanforderungen mit Kund:innen abstimmen
- Qualitätsanforderungen auf Systemebene aufschlüsseln
- Qualitätsanforderungen an Komponenten weitergeben
- Qualitätsanforderungen an Prozesse weitergeben
- Qualitätsanforderungen an Einzelteile weitergeben
- Qualitätsanforderungen an Dienstleistungen weitergeben
- Produktqualität sicherstellen und überwachen
- Projektrisikobewertung unterstützen
- Design-FMEAs durchführen
- Prozess-FMEAs durchführen
- Risikomatrix mit Kund:innen abstimmen
- Qualitätsplanung im Projekt durchführen
- Validierungs- und Kontrollpläne erstellen
- Prüfpläne erstellen
- IQ/OQ/PQ auf Systemebene unterstützen
- MSA auf Systemebene unterstützen
- Change Management (Produkt/Prozess) unterstützen
- Freigabekriterien mit Kund:innen festlegen
- Kundenanforderungen an Prozesse sicherstellen
- Kundenanforderungen an Produkte sicherstellen
- Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen sicherstellen
- Kundenaudits begleiten
- Berichte in Deutsch und Englisch redigieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 13485
- MDR
- FDA 21 CFR Part 820
Benefits
Informal Culture
- Familiäres Arbeits- und Betriebsklima
- Transparente Informationsflüsse
Diverse Work
- Interdisziplinärer Austausch
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Flexible Working
- Flexible Jahres-Arbeitszeiten
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Learning & Development
- Academy mit Weiterbildungsangebot
Retirement Plans
- Fortschrittliche Sozialversicherungsleistungen
Parking & Commuter Benefits
- Eigene ÖV Anbindung
Corporate Discounts
- Vergünstigungen
Free or Subsidized Food
- Personalrestaurant
Other Benefits
- Arbeitsort im Zentrum des Bergsports
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- Saab Bofors Dynamics Switzerland LtdFull-timeOn-siteExperiencedSarnen
- maxon motor AG
Customer Complaint Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedSachseln - maxon motor AG
Mitarbeiter:in Warenausgangsprüfung(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteEntry LevelSachseln - maxon motor AG
Leiter:in Customer Support Motion Control(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorSachseln - maxon
Polymechaniker:in EFZ(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedSachseln
Quality Engineer Business Unit Medical(m/w/x)
Abstimmung von Qualitätsanforderungen für Elektroantriebe in der Medizintechnik mit Kund:innen. Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und Kenntnisse der ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820 erforderlich. Familiäres Arbeitsklima, flexible Jahresarbeitszeiten.
Requirements
- Universitätsabschluss oder technische Aus-/Weiterbildung (FH/äquivalent), vorzugsweise in Mikrotechnik, Medizintechnik, Maschinenbau oder ähnlichem Fachgebiet
- Weiterbildung im Qualitätsmanagement und mehrere Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung/Quality Engineering
- Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR und FDA 21 CFR Part 820
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit mit ausgeprägten kommunikativen Kompetenzen und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Hohe Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und Belastbarkeit
Tasks
- Qualitätsanforderungen mit Kund:innen abstimmen
- Qualitätsanforderungen auf Systemebene aufschlüsseln
- Qualitätsanforderungen an Komponenten weitergeben
- Qualitätsanforderungen an Prozesse weitergeben
- Qualitätsanforderungen an Einzelteile weitergeben
- Qualitätsanforderungen an Dienstleistungen weitergeben
- Produktqualität sicherstellen und überwachen
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- Design-FMEAs durchführen
- Prozess-FMEAs durchführen
- Risikomatrix mit Kund:innen abstimmen
- Qualitätsplanung im Projekt durchführen
- Validierungs- und Kontrollpläne erstellen
- Prüfpläne erstellen
- IQ/OQ/PQ auf Systemebene unterstützen
- MSA auf Systemebene unterstützen
- Change Management (Produkt/Prozess) unterstützen
- Freigabekriterien mit Kund:innen festlegen
- Kundenanforderungen an Prozesse sicherstellen
- Kundenanforderungen an Produkte sicherstellen
- Dokumentation nach regulatorischen Anforderungen sicherstellen
- Kundenaudits begleiten
- Berichte in Deutsch und Englisch redigieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 13485
- MDR
- FDA 21 CFR Part 820
Benefits
Informal Culture
- Familiäres Arbeits- und Betriebsklima
- Transparente Informationsflüsse
Diverse Work
- Interdisziplinärer Austausch
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Flexible Working
- Flexible Jahres-Arbeitszeiten
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Learning & Development
- Academy mit Weiterbildungsangebot
Retirement Plans
- Fortschrittliche Sozialversicherungsleistungen
Parking & Commuter Benefits
- Eigene ÖV Anbindung
Corporate Discounts
- Vergünstigungen
Free or Subsidized Food
- Personalrestaurant
Other Benefits
- Arbeitsort im Zentrum des Bergsports
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About the Company
maxon motor AG
Industry
Manufacturing
Description
Das Unternehmen entwickelt und baut Elektroantriebe, die zu den besten der Welt gehören.
Not a perfect match?
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Qualitätsprüfer Produktion(m/w/x)
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Customer Complaint Manager(m/w/x)
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Full-time/Part-timeOn-siteEntry LevelSachseln - maxon motor AG
Leiter:in Customer Support Motion Control(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorSachseln - maxon
Polymechaniker:in EFZ(m/w/x)
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