Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Quality Control Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Halle (Saale)
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NONovartis Radiopharmaceuticals GmbH
Quality Control Lead(m/w/x)
Halle (Saale)
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Sicherstellung der GMP-Konformität radiopharmazeutischer Produkte, von Probeneingang bis Freigabe. Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder vergleichbar erforderlich. Strategische Weiterentwicklung der QC-Organisation.
Requirements
- Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biochemie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar
- Berufserfahrung in Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
- Führungserfahrung im Laborumfeld sowie Entwicklung und Leitung von Teams
- Sehr gute Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis und Qualitätsmanagementsystemen
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (Abweichungen, Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen, Änderungsmanagement)
- Gute Kenntnisse analytischer Technologien, Laborgeräte sowie deren Qualifizierung und Kalibrierung
- Erfahrung mit Audits und Inspektionen sowie Sicherstellung der Compliance im Laborbetrieb
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Collaboration
- Communication Skills
- Data Integrity
- Dealing With Ambiguity
- Decision Making
- Digital saviness
- Health & Safety Regulations Knowledge
- Leadership
- Operational Excellence
- Organizational Saviness
- Problem Solving Skills
- Regulatory Requirements knowledge
- Smart Risk Taking
Tasks
- Sicherstellen, dass jede Charge radiopharmazeutischer Produkte gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen entspricht
- End-to-End-Verantwortung vom Probeneingang bis zur Freigabe analytischer Ergebnisse übernehmen
- Verantwortung für Laborausrüstung übernehmen
- Strategische Weiterentwicklung der QC-Organisation vorantreiben
- Sicherstellen, dass Laborprozesse GMP-Anforderungen entsprechen
- Sicherstellen, dass SOPs GMP-Anforderungen entsprechen
- Sicherstellen, dass Dokumentationen GMP-Anforderungen entsprechen
- Sicherstellen, dass Laborprozesse Vorgaben zur Datenintegrität entsprechen
- Sicherstellen, dass SOPs Vorgaben zur Datenintegrität entsprechen
- Sicherstellen, dass Dokumentationen Vorgaben zur Datenintegrität entsprechen
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen definieren
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen umsetzen
- Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sicherstellen
- Interne Audits unterstützen
- Externe Inspektionen unterstützen
- Compliance gemäß Qualitätsrichtlinien gewährleisten
- Team führen
- Team entwickeln
- Team motivieren
- Leistungsziele im Bereich Qualität erreichen
- Leistungsziele im Bereich Compliance erreichen
- KPIs im Bereich Qualität erreichen
- KPIs im Bereich Compliance erreichen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
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Requirements
- Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biochemie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbar
- Berufserfahrung in Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
- Führungserfahrung im Laborumfeld sowie Entwicklung und Leitung von Teams
- Sehr gute Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis und Qualitätsmanagementsystemen
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (Abweichungen, Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen, Änderungsmanagement)
- Gute Kenntnisse analytischer Technologien, Laborgeräte sowie deren Qualifizierung und Kalibrierung
- Erfahrung mit Audits und Inspektionen sowie Sicherstellung der Compliance im Laborbetrieb
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Collaboration
- Communication Skills
- Data Integrity
- Dealing With Ambiguity
- Decision Making
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- Health & Safety Regulations Knowledge
- Leadership
- Operational Excellence
- Organizational Saviness
- Problem Solving Skills
- Regulatory Requirements knowledge
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Tasks
- Sicherstellen, dass jede Charge radiopharmazeutischer Produkte gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen entspricht
- End-to-End-Verantwortung vom Probeneingang bis zur Freigabe analytischer Ergebnisse übernehmen
- Verantwortung für Laborausrüstung übernehmen
- Strategische Weiterentwicklung der QC-Organisation vorantreiben
- Sicherstellen, dass Laborprozesse GMP-Anforderungen entsprechen
- Sicherstellen, dass SOPs GMP-Anforderungen entsprechen
- Sicherstellen, dass Dokumentationen GMP-Anforderungen entsprechen
- Sicherstellen, dass Laborprozesse Vorgaben zur Datenintegrität entsprechen
- Sicherstellen, dass SOPs Vorgaben zur Datenintegrität entsprechen
- Sicherstellen, dass Dokumentationen Vorgaben zur Datenintegrität entsprechen
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen definieren
- Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen umsetzen
- Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sicherstellen
- Interne Audits unterstützen
- Externe Inspektionen unterstützen
- Compliance gemäß Qualitätsrichtlinien gewährleisten
- Team führen
- Team entwickeln
- Team motivieren
- Leistungsziele im Bereich Qualität erreichen
- Leistungsziele im Bereich Compliance erreichen
- KPIs im Bereich Qualität erreichen
- KPIs im Bereich Compliance erreichen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
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About the Company
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH is a manufacturing plant for Radioligand Therapy (RLT) drug products.
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