New Job?Nejo!

The AI Job Search Engine

TR
Tracoe Medical GmbH
3mo ago

Quality Assurance R&D Specialist(m/w/x)

Nieder-Olm
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle bist du das Bindeglied zur Qualitätssicherung in Entwicklungsteams. Du überprüfst Dokumentationen, unterstützt bei Innovationsprojekten und sorgst dafür, dass alle Prozesse den technischen Standards entsprechen.

Let AI find the perfect jobs for you!

Upload your CV and Nejo AI will find matching job offers for you.

Requirements

  • •Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Ingenieurwesen, Biomedizintechnik, Maschinenbau, Biochemie oder vergleichbar
  • •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten oder in der Pharmaindustrie
  • •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in R&D-Projekten und im Design Control Prozess
  • •Fundierte Kenntnisse der Normen und Regularien: ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366 (wünschenswert), MDR/IVDR und CFR 820.30
  • •Praktische Erfahrung im Lebenszyklusmanagement von Medizinprodukten
  • •Kommunikationsstärke, analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
  • •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Sicherer Umgang mit MS Office
  • •Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit internationalen Partnern oder Teams, fließend in Wort und Schrift in Englisch und Deutsch
  • •Proaktiv mit guten Kommunikations- und Selbstmanagementfähigkeiten, ergebnisorientiert
  • •Durchsetzungsvermögen
  • •Selbstständige, effiziente und sorgfältige Arbeitsweise, Flexibilität zur Arbeit als Teamplayer und Moderator nach Bedarf
  • •Starkes Engagement, Initiative und Pflichtbewusstsein
  • •Erfahrung in der Arbeit in einem internationalen Umfeld
  • •Reisebereitschaft, international EU (10-max. 20%)
  • •Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Ingenieurwesen, Biomedizintechnik, Maschinenbau, Biochemie oder vergleichbar
  • •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten oder in der Pharmaindustrie
  • •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in R&D-Projekten und im Design Control Prozess
  • •Fundierte Kenntnisse der Normen und Regularien: ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366 (wünschenswert), MDR/IVDR und 21 CFR 820.30
  • •Praktische Erfahrung im Lebenszyklusmanagement von Medizinprodukten
  • •Starke Kommunikations- und analytische Fähigkeiten mit strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsweise
  • •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
  • •Starke Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und Teams; fließende Kommunikation in Englisch und Deutsch
  • •Proaktiv, selbstmotiviert und ergebnisorientiert mit hervorragenden Kommunikations- und Selbstmanagementfähigkeiten
  • •Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, andere zu beeinflussen und zu motivieren
  • •Selbstständige, effiziente und detailorientierte Arbeitsweise; Flexibilität als Teamplayer und Moderator
  • •Starkes Engagement, Initiative und Verantwortungsbewusstsein
  • •Erfahrung in einem internationalen Umfeld
  • •Reisebereitschaft innerhalb der EU (10–20%)

Education

Bachelor's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Qualitätssicherung in Entwicklungsteams vertreten
  • •Einhaltung relevanter Entwicklungsprozesse sicherstellen
  • •DHF-relevante Dokumentation überprüfen und genehmigen
  • •Projektteams bei Dokumentenmanagement unterstützen
  • •Qualitätssicherung und Beratung in technischen Aktivitäten bieten
  • •Qualitätsaspekte in Innovationsprojekten unterstützen
  • •Schnittstellen zu Qualitätsmanagementeinheiten aufbauen
  • •Umsetzung von Quality by Design Konzepten unterstützen
  • •Interne Service Level Agreements koordinieren
  • •Änderungs- und Abweichungsmanagement leiten
  • •An Design Reviews teilnehmen und diese leiten
  • •Change Control Aktivitäten unterstützen

Tools & Technologies

ISO 13485ISO 14971IEC 62366

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeitmodelle
  • •Mobiles Arbeiten

Job Security

  • •Sicherer Arbeitsplatz

Informal Culture

  • •Willkommenskultur
  • •Freundliches Arbeitsklima

Mentorship & Coaching

  • •Strukturierte Einarbeitung

Other Benefits

  • •Ideenmanagement

Purpose-Driven Work

  • •Freiheit zur Mitgestaltung

Learning & Development

  • •Aktive Förderung der Weiterbildung

Team Events

  • •Firmenevents

Parking & Commuter Benefits

  • •Kostenfreie Parkplätze
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Tracoe Medical GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
100+ Similar Jobs in Nieder-Olm
  • Tracoe Medical GmbH

    technischer Sachbearbeiter Quality Control(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeJunior
    Nieder-Olm
  • SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA

    Quality Process Digitalization Coordinator(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Mainz
  • Merck & Co., Inc.

    Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSenior
    Schwabenheim an der Selz
  • Coloplast A/S

    Production Engineer - Process and material flow optimising(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeExperienced
    Nieder-Olm
  • PD – Berater der öffentlichen Hand GmbH

    Senior Professional Process Management(m/w/x)

    Full-time/Part-timeWith HomeofficeSenior
    Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, Wiesbaden, Düsseldorf, München, Stuttgart
100+ View all similar jobs
Apply now