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Quality Assurance / Quality Engineer (QE) - verpackte klinische Prüfmuster(m/w/x)

Ludwigshafen am Rhein
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Prüfung und Freigabe verpackter klinischer Prüfmuster unter GMP-Vorschriften. Mehrjährige Berufserfahrung als Biologielaborant, Chemielaborant, PTA, CTA oder wissenschaftliches Studium erforderlich. Intensives Onboarding und Mentoring.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung (Biologielaborant, Chemielaborant, PTA, CTA) mit Berufserfahrung oder wissenschaftliches Fachhochschulstudium
  • Mehrjährige Berufserfahrung erwünscht oder wissenschaftliches Hochschulstudium (Bachelor/Master/Staatsexamen)
  • Gute Kenntnisse gesetzlicher GMP-Anforderungen
  • Gute bis sehr gute Englischkenntnisse
  • Gute MS-Office-Kenntnisse, IT-Affinität wünschenswert
  • Strukturierte Arbeitsweise
  • Eigeninitiative bei Problemlösung
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Tasks

  • Freigaberelevante Produktprüfungen durchführen und dokumentieren
  • Einhaltung von GMP-Vorschriften bei Verpackung und Prüfung klinischer Prüfmuster überprüfen
  • Einhaltung von GMP-Vorschriften beim Zusammenbau von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten überprüfen
  • Produktionsunterlagen aus dem Verpackungsbereich in Ludwigshafen überprüfen
  • Produktionsunterlagen über die Herstellung in externen Einrichtungen überprüfen
  • GMP-konforme Dokumentation der Ergebnisse sicherstellen
  • Lokale und globale Dokumente zum Qualitätssystem überprüfen und dazu beitragen
  • Fachabteilungen bei der Erstellung von Dokumenten zum Qualitätssystem beraten
  • Qualitäts- und Leistungsindikatoren erfassen
  • An lokalen und globalen Projektteams zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungsprozessen teilnehmen
  • Effiziente Prozesse vor Ort entwickeln
  • Globale Prozesse optimieren und „Best Practices“ implementieren

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktive Vergütung

Diverse Work

  • Diverses Arbeitsumfeld

Informal Culture

  • Offene Unternehmenskultur
  • Internationale Organisation
  • Great Place to Work Auszeichnungen
  • Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven
  • Integrative Kultur
  • Würdevoller und respektvoller Umgang

Other Benefits

  • Intensives Onboarding
  • Betriebliche Sozialleistungen

Mentorship & Coaching

  • Mentor*in

Flexible Working

  • Flexible Arbeitsmodelle

Family Support

  • Gesunde Work-Life-Balance

Healthcare & Fitness

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Gesundheits- und Bewegungsprogramme

Career Advancement

  • Vielfältige Karrieremöglichkeiten
  • Hochkarätige Entwicklungsmöglichkeiten
  • Starkes internationales Netzwerk

Social Impact

  • Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I)
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    Quality Assurance / Quality Engineer (QE) - verpackte klinische Prüfmuster(m/w/x)

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