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BABayer

Quality Assurance Manager - Pharmazeutische Feststoffverpackung(m/w/x)

Leverkusen
from 77,300 - 93,800 / year
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeJunior
AI/ML

Vertretung von Qualitäts- und GMP-Themen mit Weisungsbefugnis für das Werksmanagement bei Bayer. Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation oder naturwissenschaftlicher Masterabschluss erforderlich. Flexible Arbeitsmodelle und Unterstützung bei Kinderbetreuung.

Requirements

  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation oder naturwissenschaftlicher Masterabschluss
  • Erste Berufserfahrung in pharmazeutischer Industrie, idealerweise GMP-reguliert
  • Kenntnisse in Quality Assurance und Abweichungsmanagement
  • Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS Office und SAP
  • Offenheit für Einsatz moderner digitaler und KI-basierter Tools
  • Hohes Qualitätsbewusstsein und Anspruch zur Standardverbesserung
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsstärke
  • Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Als zentrale QA-Ansprechperson für das Werksmanagement fungieren
  • Qualitäts- und GMP-Themen mit Weisungsbefugnis vertreten
  • Abweichungsmanagement auf Shopfloor-Ebene begleiten
  • Abweichungsmanagement fachlich führen
  • Bewertung von Abweichungen durchführen
  • Fristgerechte Nachverfolgung von Abweichungen sicherstellen
  • Finale Bewertung von Major- und Critical-Deviations durchführen
  • Abschluss von Major- und Critical-Deviations durchführen
  • Investigation Board unterstützen
  • Qualified Persons gemäß §14 AMG unterstützen
  • Als verlässliche Sparringsperson agieren
  • Strukturierte Risikoanalysen für Prozesse sicherstellen
  • Strukturierte Risikoanalysen für Prozessvalidierungen sicherstellen
  • Strukturierte Risikoanalysen für Reinigungsvalidierungen sicherstellen
  • Strukturierte Risikoanalysen für Reklamationen sicherstellen
  • Implementierung globaler gesetzlicher Vorgaben vorantreiben
  • Implementierung globaler Richtlinien vorantreiben
  • Implementierung globaler Qualitätsstandards in der Produktion vorantreiben
  • Einführung neuer Prozesse aus QA-Sicht begleiten
  • Kontinuierliche Verbesserung bestehender Abläufe aus QA-Sicht begleiten

Education

  • Master's degree

Languages

  • GermanNative
  • EnglishNative

Tools & Technologies

  • MS Office
  • SAP

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitsmodelle
  • Teilzeitmöglichkeit

Childcare

  • Konzernkitas
  • Unterstützung bei Kinderbetreuung
  • Ferienprogramme

Family Support

  • Freistellung für Familienpflege

Learning & Development

  • Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
  • Schulungen und Trainings

Career Advancement

  • Entwicklungsdialoge

Mentorship & Coaching

  • Coaching und Mentoringprogramme

Healthcare & Fitness

  • HealthChecks
  • Gesundheitsseminare

Informal Culture

  • Inklusive Arbeitsumgebung
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