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Quality Assurance Manager:in - Premises & Equipment(m/w/x)
Qualitätsüberwachung für Räume, Anlagen und technische Systeme in der Feststoffproduktion und -verpackung. Tiefgehendes Know-how in EU GMP Volume IV, AMG, CFRs erforderlich. Unterstützung bei Kinderbetreuung und Ferienprogrammen.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/Ingenieurstudium oder vergleichbare Berufserfahrung
- Nachgewiesene Führungskompetenz und Team-Motivation
- Tiefgehendes Know-how in EU GMP Volume IV, AMG, CFRs
- Tiefgehendes Know-how in Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
- Tiefgehendes Know-how in pharmazeutischer Dokumentation & Data Integrity
- Tiefgehendes Know-how in technischen Grundlagen im GMP-Umfeld und Engineering Prozessen
- Arbeitsweise in stark vernetzten Umfeld
- Ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz
- Hohe Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
- Fähigkeit, auch unter Druck souverän zu agieren
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
Tasks
- Quality Oversight für Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Räumen, Anlagen und technischen Systemen in der Feststoffproduktion und/oder Feststoffverpackung übernehmen
- Maßnahmen zur Absicherung der weltweiten Produktionsfähigkeit gemäß internationaler Behördenanforderungen überwachen
- Qualifizierungsunterlagen (DQ/IQ/OQ), Risikoanalysen und weitere Dokumente im gesamten Lifecycle von Systemen prüfen, bewerten und genehmigen
- Abweichungen und CAPAs bewerten und nachhaltige Lösungen schaffen
- Eng mit Produktion, QC, Engineering, Logistik sowie standortübergreifenden Teams zusammenarbeiten
- Prozesse kontinuierlich verbessern und diese bei Inspektionen vorstellen
- An der Weiterentwicklung des Quality Management Systems (QMS) mitwirken
- Trainings- und Verbesserungsinitiativen vorantreiben
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- EU GMP Volume IV
- AMG
- CFRs
Benefits
Flexible Working
- Flexibilität bei Arbeitsmodellen
Childcare
- Unterstützung bei Kinderbetreuung
- Ferienprogramme
Family Support
- Freistellung für Pflege von Familienmitgliedern
Learning & Development
- Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
- Schulungen und Trainings
Career Advancement
- Entwicklungsdialoge
Mentorship & Coaching
- Coaching und Mentoringprogramme
Healthcare & Fitness
- Kostenlose HealthChecks
- Gesundheitsseminare
Informal Culture
- Inklusive Arbeitsumgebung
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- Quality Oversight für Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Räumen, Anlagen und technischen Systemen in der Feststoffproduktion und/oder Feststoffverpackung übernehmen
- Maßnahmen zur Absicherung der weltweiten Produktionsfähigkeit gemäß internationaler Behördenanforderungen überwachen
- Qualifizierungsunterlagen (DQ/IQ/OQ), Risikoanalysen und weitere Dokumente im gesamten Lifecycle von Systemen prüfen, bewerten und genehmigen
- Abweichungen und CAPAs bewerten und nachhaltige Lösungen schaffen
- Eng mit Produktion, QC, Engineering, Logistik sowie standortübergreifenden Teams zusammenarbeiten
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About the Company
Bayer
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen erreichbar sind.
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