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BABayer

Quality Assurance Manager:in - Premises & Equipment(m/w/x)

Leverkusen
from 88,900 - 108,000 / year
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior

Qualitätsüberwachung für Räume, Anlagen und technische Systeme in der Feststoffproduktion und -verpackung. Tiefgehendes Know-how in EU GMP Volume IV, AMG, CFRs erforderlich. Unterstützung bei Kinderbetreuung und Ferienprogrammen.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/Ingenieurstudium oder vergleichbare Berufserfahrung
  • Nachgewiesene Führungskompetenz und Team-Motivation
  • Tiefgehendes Know-how in EU GMP Volume IV, AMG, CFRs
  • Tiefgehendes Know-how in Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
  • Tiefgehendes Know-how in pharmazeutischer Dokumentation & Data Integrity
  • Tiefgehendes Know-how in technischen Grundlagen im GMP-Umfeld und Engineering Prozessen
  • Arbeitsweise in stark vernetzten Umfeld
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz
  • Hohe Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
  • Fähigkeit, auch unter Druck souverän zu agieren
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Tasks

  • Quality Oversight für Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Räumen, Anlagen und technischen Systemen in der Feststoffproduktion und/oder Feststoffverpackung übernehmen
  • Maßnahmen zur Absicherung der weltweiten Produktionsfähigkeit gemäß internationaler Behördenanforderungen überwachen
  • Qualifizierungsunterlagen (DQ/IQ/OQ), Risikoanalysen und weitere Dokumente im gesamten Lifecycle von Systemen prüfen, bewerten und genehmigen
  • Abweichungen und CAPAs bewerten und nachhaltige Lösungen schaffen
  • Eng mit Produktion, QC, Engineering, Logistik sowie standortübergreifenden Teams zusammenarbeiten
  • Prozesse kontinuierlich verbessern und diese bei Inspektionen vorstellen
  • An der Weiterentwicklung des Quality Management Systems (QMS) mitwirken
  • Trainings- und Verbesserungsinitiativen vorantreiben

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • EU GMP Volume IV
  • AMG
  • CFRs

Benefits

Flexible Working

  • Flexibilität bei Arbeitsmodellen

Childcare

  • Unterstützung bei Kinderbetreuung
  • Ferienprogramme

Family Support

  • Freistellung für Pflege von Familienmitgliedern

Learning & Development

  • Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
  • Schulungen und Trainings

Career Advancement

  • Entwicklungsdialoge

Mentorship & Coaching

  • Coaching und Mentoringprogramme

Healthcare & Fitness

  • Kostenlose HealthChecks
  • Gesundheitsseminare

Informal Culture

  • Inklusive Arbeitsumgebung
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