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HOHormosan GmbH

Quality Affairs & GDP Manager(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeOn-siteExperienced
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Behördliche Erlaubnisse beantragen und GMP/GDP-Compliance für pharmazeutische Distribution sicherstellen. Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld erforderlich. Zuschüsse und Urlaubsgeld.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (idealerweise Quality Affairs, Regulatory Compliance, Großhandel oder Distribution)
  • Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen, idealerweise auch im GDP-Umfeld
  • Erfahrung in Zusammenarbeit mit Behörden, Inspektionen und Audits
  • Kenntnisse im Vertrags- und SOP-Wesen von Vorteil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Tasks

  • Behördliche Erlaubnisse beantragen, pflegen und anpassen
  • Zentrale Ansprechperson für Behörden und interne Stakeholder sein
  • GMP- und GDP-Compliance sicherstellen und überwachen
  • GMP- und GDP-Inspektionen planen, vorbereiten und begleiten
  • Funktionsträger bei Behörden melden und pflegen
  • Qualitätsrelevante Aufgaben im Großhandelsumfeld übernehmen
  • Kunden- und Dienstleisterqualifizierung nach AMG übernehmen
  • Einfuhr-, Import- und Zollgenehmigungen organisieren und nachverfolgen
  • Quality Agreements und Dienstleisterverträge verantworten
  • EU-FMD-Themen im Großhandels- und Distributionskontext betreuen
  • Qualitätsmanagementsystem pflegen und weiterentwickeln
  • SOP-Management übernehmen
  • Qualitätsrelevante Produkt-, Arzneimittel- und Übersichtslisten erstellen und pflegen
  • Großhandelsbeauftragte:r gemäß § 52a AMG übernehmen

Work Experience

  • 2 - 5 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • Kompetitives und leistungsorientiertes Vergütungssystem

Additional Allowances

  • Zuschüsse

Diverse Work

  • Spannende Tätigkeit
  • Vielseitige Aufgaben

Informal Culture

  • Wachsendes und internationales Umfeld
  • Positives Arbeitsumfeld
  • Flache Hierarchien

Career Advancement

  • Entwicklungsperspektiven

Purpose-Driven Work

  • Gestaltungsmöglichkeiten

Retirement Plans

  • Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Other Benefits

  • Vermögenswirksame Leistungen

Healthcare & Fitness

  • Zuschuss zu Fitnessangeboten

Corporate Discounts

  • Edenred Gutscheinkarte
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