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CSCSL Plasma

Qualitätsmanagementbeauftragter(m/w/x)

Hamburg
Full-timeOn-siteJunior

Koordination von GMP-Dokumenten und Änderungsanträgen im Plasmaspendernetzwerk. Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement im Pharmabereich erforderlich. 4-Tage-Woche, 30 Tage Urlaub.

Requirements

  • Abgeschlossene Berufsausbildung/Studium (naturwissenschaftlich, medizinisch, pharmazeutisch)
  • Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Organisationstalent und Eigeninitiative
  • Kommunikations- und Konfliktfähigkeit, Teamgeist und Durchsetzungsvermögen
  • Analytisches und lösungsorientiertes Denken, Kreativität bei Verbesserungen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse
  • Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse (Office)
  • Freude an Teamarbeit
  • Offenheit für neue Perspektiven
  • Bereitschaft zu Dienstreisen (5-10%)

Tasks

  • Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sicherstellen
  • Change Coordinator für die Abteilung Quality Assurance Operation sein
  • Prozesse überwachen und optimieren
  • Abweichungen, Änderungsanträge und Dokumenten-Revisionen bearbeiten und koordinieren
  • GMP-Dokumente erstellen und genehmigen
  • Reklamationen bearbeiten
  • Regelkarten und Incidents genehmigen
  • Maßnahmen bei Grenzwertüberschreitungen ableiten
  • Schulungen für Mitarbeiter:innen organisieren und durchführen
  • Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
  • Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen begleiten
  • Innovative Qualitätslösungen mit Schnittstellen und dem Leadership-Team entwickeln und umsetzen
  • Verantwortung für Geräte- und Hygienemanagement übernehmen
  • QM-Dokumentation pflegen
  • Projekte zur Qualitätsverbesserung und Expansion leiten und begleiten

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanNative
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • Office
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