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Qualitätsmanagementbeauftragter(m/w/x)
Koordination von GMP-Dokumenten und Änderungsanträgen im Plasmaspendernetzwerk. Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement im Pharmabereich erforderlich. 4-Tage-Woche, 30 Tage Urlaub.
Requirements
- Abgeschlossene Berufsausbildung/Studium (naturwissenschaftlich, medizinisch, pharmazeutisch)
- Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Organisationstalent und Eigeninitiative
- Kommunikations- und Konfliktfähigkeit, Teamgeist und Durchsetzungsvermögen
- Analytisches und lösungsorientiertes Denken, Kreativität bei Verbesserungen
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse (Office)
- Freude an Teamarbeit
- Offenheit für neue Perspektiven
- Bereitschaft zu Dienstreisen (5-10%)
Tasks
- Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sicherstellen
- Change Coordinator für die Abteilung Quality Assurance Operation sein
- Prozesse überwachen und optimieren
- Abweichungen, Änderungsanträge und Dokumenten-Revisionen bearbeiten und koordinieren
- GMP-Dokumente erstellen und genehmigen
- Reklamationen bearbeiten
- Regelkarten und Incidents genehmigen
- Maßnahmen bei Grenzwertüberschreitungen ableiten
- Schulungen für Mitarbeiter:innen organisieren und durchführen
- Audits und Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen begleiten
- Innovative Qualitätslösungen mit Schnittstellen und dem Leadership-Team entwickeln und umsetzen
- Verantwortung für Geräte- und Hygienemanagement übernehmen
- QM-Dokumentation pflegen
- Projekte zur Qualitätsverbesserung und Expansion leiten und begleiten
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Office
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Qualitätsmanagementbeauftragter(m/w/x)
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- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
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- German – Native
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Tools & Technologies
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About the Company
CSL Plasma
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen betreibt eines der weltweit größten Netzwerke von Spendezentren für menschliches Blutplasma und stellt lebensrettende Therapien her.
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