MAGNA Energy Storage Systems GmbH Werk Schwäbisch Gmünd
Qualitätstechniker:ingenieur(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperienced
Schwäbisch Gmünd
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
RORommelag CDMO GmbH
Qualitätsmanagementbeauftragte:r(m/w/x)
Untergröningen
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und ISO 13485 für Hersteller aseptischer Abfüllanlagen. Mehrjährige Erfahrung mit ISO 9001 und ISO 13485 erforderlich. Weihnachts- und Urlaubsgeld, Erfolgsbeteiligung.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung (QM, Medizintechnik, Technische Redaktion)
- Hohes Qualitätsverständnis und strukturierter Umgang mit Dokumentationen
- Freude am Gestalten und Optimieren von Prozessen
- Erfahrung mit ISO 9001 und ISO 13485
- Motiviertes, engagiertes und kompetentes Auftreten
- Ruhe und kühler Kopf in stressigen Situationen
- Äußerst gute Moderations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Flexibilität
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Weiterbildung zum QMB wünschenswert
- Erste Auditerfahrungen wünschenswert
- Gute MS-Office Kenntnisse
Tasks
- Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und ISO 13485 weiterentwickeln
- Qualitätsmanagementhandbuch pflegen und weiterentwickeln
- SOP- und Dokumentenstruktur pflegen und weiterentwickeln
- Zertifizierungsaudits nach ISO 9001 oder ISO 13485 vorbereiten und nachbereiten
- Zertifizierungsaudits aktiv vor Ort begleiten
- Kundenaudits im Rahmen von Medizinprodukten nach ISO 13485 koordinieren
- Risikoanalysen erstellen und genehmigen
- Qualitätsrelevante Kennzahlen erheben, analysieren und interpretieren
- Qualitätsrelevante Kennzahlen zielgruppengerecht aufbereiten
- Aussagekräftige Berichte (z.B. Management Reviews) erstellen
- Verbesserungspotenziale aus Berichten ableiten
- Gesetzliche und normative Änderungen überwachen
- Relevanz von Änderungen für bestehende Prozesse bewerten
- Notwendige Maßnahmen aus Änderungen ableiten
- Umsetzung von Maßnahmen im Unternehmen koordinieren
- Ansprechpartner für externe Kunden bei qualitätsrelevanten Fragestellungen sein
- Ansprechpartner für alle Themen rund um das Qualitätsmanagementsystem sein
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 9001
- ISO 13485
- MS-Office
Benefits
Additional Allowances
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Budget für Rommelag Bekleidungs-Shop
Bonuses & Incentives
- Erfolgsbeteiligung
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Lebensarbeitszeitkonto
- Mitarbeiter-App
Corporate Discounts
- Corporate Benefits Programm
Healthcare & Fitness
- EGYM Wellpass
Family Support
- Viva Familienservice
Company Bike
- Jobrad
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose E-Tankstellen
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildungen
Modern Equipment
- Mitarbeiter-WLAN
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Nejo AI Summary
Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und ISO 13485 für Hersteller aseptischer Abfüllanlagen. Mehrjährige Erfahrung mit ISO 9001 und ISO 13485 erforderlich. Weihnachts- und Urlaubsgeld, Erfolgsbeteiligung.
Requirements
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- Gute MS-Office Kenntnisse
Tasks
- Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und ISO 13485 weiterentwickeln
- Qualitätsmanagementhandbuch pflegen und weiterentwickeln
- SOP- und Dokumentenstruktur pflegen und weiterentwickeln
- Zertifizierungsaudits nach ISO 9001 oder ISO 13485 vorbereiten und nachbereiten
- Zertifizierungsaudits aktiv vor Ort begleiten
- Kundenaudits im Rahmen von Medizinprodukten nach ISO 13485 koordinieren
- Risikoanalysen erstellen und genehmigen
- Qualitätsrelevante Kennzahlen erheben, analysieren und interpretieren
- Qualitätsrelevante Kennzahlen zielgruppengerecht aufbereiten
- Aussagekräftige Berichte (z.B. Management Reviews) erstellen
- Verbesserungspotenziale aus Berichten ableiten
- Gesetzliche und normative Änderungen überwachen
- Relevanz von Änderungen für bestehende Prozesse bewerten
- Notwendige Maßnahmen aus Änderungen ableiten
- Umsetzung von Maßnahmen im Unternehmen koordinieren
- Ansprechpartner für externe Kunden bei qualitätsrelevanten Fragestellungen sein
- Ansprechpartner für alle Themen rund um das Qualitätsmanagementsystem sein
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 9001
- ISO 13485
- MS-Office
Benefits
Additional Allowances
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Budget für Rommelag Bekleidungs-Shop
Bonuses & Incentives
- Erfolgsbeteiligung
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Lebensarbeitszeitkonto
- Mitarbeiter-App
Corporate Discounts
- Corporate Benefits Programm
Healthcare & Fitness
- EGYM Wellpass
Family Support
- Viva Familienservice
Company Bike
- Jobrad
Parking & Commuter Benefits
- Kostenlose E-Tankstellen
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildungen
Modern Equipment
- Mitarbeiter-WLAN
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About the Company
Rommelag CDMO GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika und produziert hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie.
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