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Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse(m/w/x)
Qualitätssicherung für sterile Produktionslinien in der Zelltherapie. Erfahrung mit sterilen Medizinprodukten und aseptischen Prozessen erforderlich. 30 Tage Urlaub, Deutschlandticket und E-Bike-Leasing.
Requirements
- Hochschulabschluss (Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Ausbildung (z.B. BTA) mit Berufserfahrung
- Erfahrung Produktion steriler Medizinprodukte und aseptische Prozesse
- Kenntnisse ISO13485 und GMP
- Organisationsfähigkeit, Kommunikationsstärke, kooperatives Mindset
- Proaktive, pragmatische, lösungsorientierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein
- GMP-Tauglichkeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich/mündlich)
Tasks
- Abteilungsübergreifende qualitätsrelevante Prozesse organisieren und koordinieren
- Abweichungen steuern
- Change Control Prozesse betreuen
- Risikomanagement gewährleisten
- Qualifizierungen leiten
- Validierungen überwachen
- Risikoanalysen erstellen und überarbeiten
- Herstellvorschriften erstellen und überarbeiten
- GMP-relevante Dokumente erstellen und überarbeiten
- Validierungen und Qualifizierungen planen und durchführen
- Validierungs- und Qualifizierungsdokumentation erstellen
- Lieferantenänderungen bewerten
- Bewertete Maßnahmen umsetzen
- Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen überwachen
- Qualitätssichernde Maßnahmen priorisieren
- GMP-Compliance sicherstellen
- Neue Mitarbeiter:innen in zugeordnete Prozesse einarbeiten
- Prozesse proaktiv verbessern
- An Schulungen teilnehmen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO13485
- GMP
Benefits
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Public Transport Subsidies
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Company Bike
- (E)-Bike-Leasing
Retirement Plans
- Vermögenswirksame Leistungen
- Betriebliche Altersvorsorge
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Free or Subsidized Food
- Kantine
Not a perfect match?
- Miltenyi BiotecFull-timeOn-siteJuniorTeterow
- Miltenyi Biotec
Technical Assistant - Biotechnologische Herstellung von Antikörpern(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedTeterow - Miltenyi Biotec
R&D Engineer Biotech & Biomedizin(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedTeterow - Miltenyi Biotec
Mitarbeiter - Medizinprodukte(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorTeterow - Miltenyi Biotec
Ausbildung Biologielaborant(m/w/x)
Full-timeApprenticeshipOn-siteTeterow
Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse(m/w/x)
Qualitätssicherung für sterile Produktionslinien in der Zelltherapie. Erfahrung mit sterilen Medizinprodukten und aseptischen Prozessen erforderlich. 30 Tage Urlaub, Deutschlandticket und E-Bike-Leasing.
Requirements
- Hochschulabschluss (Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Ausbildung (z.B. BTA) mit Berufserfahrung
- Erfahrung Produktion steriler Medizinprodukte und aseptische Prozesse
- Kenntnisse ISO13485 und GMP
- Organisationsfähigkeit, Kommunikationsstärke, kooperatives Mindset
- Proaktive, pragmatische, lösungsorientierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein
- GMP-Tauglichkeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich/mündlich)
Tasks
- Abteilungsübergreifende qualitätsrelevante Prozesse organisieren und koordinieren
- Abweichungen steuern
- Change Control Prozesse betreuen
- Risikomanagement gewährleisten
- Qualifizierungen leiten
- Validierungen überwachen
- Risikoanalysen erstellen und überarbeiten
- Herstellvorschriften erstellen und überarbeiten
- GMP-relevante Dokumente erstellen und überarbeiten
- Validierungen und Qualifizierungen planen und durchführen
- Validierungs- und Qualifizierungsdokumentation erstellen
- Lieferantenänderungen bewerten
- Bewertete Maßnahmen umsetzen
- Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen überwachen
- Qualitätssichernde Maßnahmen priorisieren
- GMP-Compliance sicherstellen
- Neue Mitarbeiter:innen in zugeordnete Prozesse einarbeiten
- Prozesse proaktiv verbessern
- An Schulungen teilnehmen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO13485
- GMP
Benefits
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildung
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Public Transport Subsidies
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Company Bike
- (E)-Bike-Leasing
Retirement Plans
- Vermögenswirksame Leistungen
- Betriebliche Altersvorsorge
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Free or Subsidized Food
- Kantine
About the Company
Miltenyi Biotec
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.
Not a perfect match?
- Miltenyi Biotec
Produktionsmitarbeiter für die Herstellung von Medizinprodukten(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorTeterow - Miltenyi Biotec
Technical Assistant - Biotechnologische Herstellung von Antikörpern(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedTeterow - Miltenyi Biotec
R&D Engineer Biotech & Biomedizin(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedTeterow - Miltenyi Biotec
Mitarbeiter - Medizinprodukte(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorTeterow - Miltenyi Biotec
Ausbildung Biologielaborant(m/w/x)
Full-timeApprenticeshipOn-siteTeterow