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MIMiltenyi Biotec

Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse(m/w/x)

Teterow
Full-timeOn-siteExperienced

Qualitätssicherung für sterile Produktionslinien in der Zelltherapie. Erfahrung mit sterilen Medizinprodukten und aseptischen Prozessen erforderlich. 30 Tage Urlaub, Deutschlandticket und E-Bike-Leasing.

Requirements

  • Hochschulabschluss (Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Ausbildung (z.B. BTA) mit Berufserfahrung
  • Erfahrung Produktion steriler Medizinprodukte und aseptische Prozesse
  • Kenntnisse ISO13485 und GMP
  • Organisationsfähigkeit, Kommunikationsstärke, kooperatives Mindset
  • Proaktive, pragmatische, lösungsorientierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein
  • GMP-Tauglichkeit
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich/mündlich)

Tasks

  • Abteilungsübergreifende qualitätsrelevante Prozesse organisieren und koordinieren
  • Abweichungen steuern
  • Change Control Prozesse betreuen
  • Risikomanagement gewährleisten
  • Qualifizierungen leiten
  • Validierungen überwachen
  • Risikoanalysen erstellen und überarbeiten
  • Herstellvorschriften erstellen und überarbeiten
  • GMP-relevante Dokumente erstellen und überarbeiten
  • Validierungen und Qualifizierungen planen und durchführen
  • Validierungs- und Qualifizierungsdokumentation erstellen
  • Lieferantenänderungen bewerten
  • Bewertete Maßnahmen umsetzen
  • Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen überwachen
  • Qualitätssichernde Maßnahmen priorisieren
  • GMP-Compliance sicherstellen
  • Neue Mitarbeiter:innen in zugeordnete Prozesse einarbeiten
  • Prozesse proaktiv verbessern
  • An Schulungen teilnehmen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • ISO13485
  • GMP

Benefits

Learning & Development

  • Individuelle Weiterbildung

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Public Transport Subsidies

  • Vergünstigtes Deutschlandticket

Company Bike

  • (E)-Bike-Leasing

Retirement Plans

  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Betriebliche Altersvorsorge

Job Security

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

Free or Subsidized Food

  • Kantine
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  • Miltenyi Biotec

    Produktionsmitarbeiter für die Herstellung von Medizinprodukten(m/w/x)

    Full-timeOn-siteJunior
    Teterow
  • Miltenyi Biotec

    Technical Assistant - Biotechnologische Herstellung von Antikörpern(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
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  • Miltenyi Biotec

    R&D Engineer Biotech & Biomedizin(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
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  • Miltenyi Biotec

    Mitarbeiter - Medizinprodukte(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteJunior
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  • Miltenyi Biotec

    Ausbildung Biologielaborant(m/w/x)

    Full-timeApprenticeshipOn-site
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