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Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Qualifizierung komplexer Anlagen, Geräte und Räume bei Entwickler bahnbrechender Medikamente. Studium in Naturwissenschaften/Pharmazie erforderlich, GMP/FDA-Kenntnisse erwartet. Kinderbetreuungszuschuss, Jobticket und Sonderurlaub.
Requirements
- Studium in Naturwissenschaften, Technik, Pharmazie oder vergleichbar
- Idealerweise Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
- Kenntnisse relevanter Regularien (GMP, ATMP, FDA)
- Erfahrung mit komplexen technischen Anlagen
- Sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen, MS Office und ERP
- Kenntnisse in Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
- Strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
- Analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Qualifizierungen komplexer Anlagen, Geräte und Räume durchführen und dokumentieren
- Vorgabe- und Qualifizierungsdokumente wie SOPs oder URS erstellen und pflegen
- Dokumente sowie Qualifizierungsunterlagen externer Dienstleister prüfen und freigeben
- Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
- Qualifizierungsprozesse kontinuierlich verbessern
- Qualifizierer:innen im Team betreuen und unterstützen
- Eng mit internen und externen Partner:innen zusammenarbeiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- ERP-Systeme
- Dokumentationssysteme
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Childcare
- Kinderbetreuungszuschuss
Public Transport Subsidies
- Jobticket
Company Bike
- Company Bike
More Vacation Days
- Sonderurlaub
Not a perfect match?
- BioNTech SEFull-timeOn-siteExperiencedIdar-Oberstein
- BioNTech SE
Elektriker Facility Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedIdar-Oberstein - Coplan AG
Bauingenieur(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedDeggendorf, Dingolfing, Leipzig, Mühldorf a. Inn, München, Nürnberg, Passau, Regensburg, Weiden - LAGRANGE TWM GmbH
Projektleiter HLS im Anlagenbau(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKirn - Senterra Seniorenzentrum
Qualitätsbeauftragter(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedBirkenfeld
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Qualifizierung komplexer Anlagen, Geräte und Räume bei Entwickler bahnbrechender Medikamente. Studium in Naturwissenschaften/Pharmazie erforderlich, GMP/FDA-Kenntnisse erwartet. Kinderbetreuungszuschuss, Jobticket und Sonderurlaub.
Requirements
- Studium in Naturwissenschaften, Technik, Pharmazie oder vergleichbar
- Idealerweise Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
- Kenntnisse relevanter Regularien (GMP, ATMP, FDA)
- Erfahrung mit komplexen technischen Anlagen
- Sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen, MS Office und ERP
- Kenntnisse in Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
- Strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
- Analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Qualifizierungen komplexer Anlagen, Geräte und Räume durchführen und dokumentieren
- Vorgabe- und Qualifizierungsdokumente wie SOPs oder URS erstellen und pflegen
- Dokumente sowie Qualifizierungsunterlagen externer Dienstleister prüfen und freigeben
- Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
- Qualifizierungsprozesse kontinuierlich verbessern
- Qualifizierer:innen im Team betreuen und unterstützen
- Eng mit internen und externen Partner:innen zusammenarbeiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- ERP-Systeme
- Dokumentationssysteme
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Childcare
- Kinderbetreuungszuschuss
Public Transport Subsidies
- Jobticket
Company Bike
- Company Bike
More Vacation Days
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About the Company
BioNTech SE
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
Not a perfect match?
- BioNTech SE
Meister oder Techniker Elektrotechnik Facility Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedIdar-Oberstein - BioNTech SE
Elektriker Facility Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedIdar-Oberstein - Coplan AG
Bauingenieur(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedDeggendorf, Dingolfing, Leipzig, Mühldorf a. Inn, München, Nürnberg, Passau, Regensburg, Weiden - LAGRANGE TWM GmbH
Projektleiter HLS im Anlagenbau(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKirn - Senterra Seniorenzentrum
Qualitätsbeauftragter(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedBirkenfeld