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BIBioNTech SE

Qualifizierungsingenieur(m/w/x)

Idar-Oberstein
Full-timeOn-siteExperienced

Qualifizierung komplexer Anlagen, Geräte und Räume bei Entwickler bahnbrechender Medikamente. Studium in Naturwissenschaften/Pharmazie erforderlich, GMP/FDA-Kenntnisse erwartet. Kinderbetreuungszuschuss, Jobticket und Sonderurlaub.

Requirements

  • Studium in Naturwissenschaften, Technik, Pharmazie oder vergleichbar
  • Idealerweise Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
  • Kenntnisse relevanter Regularien (GMP, ATMP, FDA)
  • Erfahrung mit komplexen technischen Anlagen
  • Sicherer Umgang mit Dokumentationssystemen, MS Office und ERP
  • Kenntnisse in Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
  • Strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein
  • Analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Qualifizierungen komplexer Anlagen, Geräte und Räume durchführen und dokumentieren
  • Vorgabe- und Qualifizierungsdokumente wie SOPs oder URS erstellen und pflegen
  • Dokumente sowie Qualifizierungsunterlagen externer Dienstleister prüfen und freigeben
  • Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
  • Qualifizierungsprozesse kontinuierlich verbessern
  • Qualifizierer:innen im Team betreuen und unterstützen
  • Eng mit internen und externen Partner:innen zusammenarbeiten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • ERP-Systeme
  • Dokumentationssysteme

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Childcare

  • Kinderbetreuungszuschuss

Public Transport Subsidies

  • Jobticket

Company Bike

  • Company Bike

More Vacation Days

  • Sonderurlaub
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  • BioNTech SE

    Meister oder Techniker Elektrotechnik Facility Management(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Idar-Oberstein
  • BioNTech SE

    Elektriker Facility Management(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Idar-Oberstein
  • Coplan AG

    Bauingenieur(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Deggendorf, Dingolfing, Leipzig, Mühldorf a. Inn, München, Nürnberg, Passau, Regensburg, Weiden
  • LAGRANGE TWM GmbH

    Projektleiter HLS im Anlagenbau(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Kirn
  • Senterra Seniorenzentrum

    Qualitätsbeauftragter(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Birkenfeld
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