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DR
Dr. Theiss Naturwaren
28d ago

Qualifizierungsbeauftragten im GMP-Bereich(m/w/x)

Homburg
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle bist du für die Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen und Geräten verantwortlich. Du erstellst Dokumentationen, führst Risikoanalysen durch und arbeitest eng mit externen Dienstleistern zusammen, um die Qualität im GMP-Bereich sicherzustellen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes technisches oder wissenschaftliches Studium im Bereich Pharmatechnik, Medizintechnik oder vergleichbar
  • •Erfahrung im Bereich Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen oder im GMP-Umfeld
  • •Gutes Verständnis der relevanten regulatorischen Anforderungen und sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
  • •Hohes Maß an technischem Verständnis (Anlagen und Geräte)
  • •Erfahrung in der Planung und Berichterstellung sowie in der Durchführung von Risikoanalysen
  • •Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie hohes Maß an Teamorientierung
  • •Kenntnisse in der Computervalidierung
  • •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen, Räume und Geräte im GMP-Bereich durchführen
  • •Qualifizierungs-Dokumentation erstellen
  • •Risikoanalysen und Qualifizierungstests gemäß den geltenden Vorschriften durchführen
  • •Betreuung der verwendeten Equipments sicherstellen
  • •Re-Kalibrierung von Referenzgeräten durchführen
  • •Qualifizierungs- und Re-Qualifizierungs-Tätigkeiten begleiten
  • •Aktive Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern im Rahmen von Qualifizierungsprojekten

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Job Security

  • •Interessanter und zukunftssicherer Arbeitsplatz

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub/Kalenderjahr

Retirement Plans

  • •Vermögenswirksame Leistungen

Healthcare & Fitness

  • •Kostenlose betriebliche Zusatzkrankenversicherung
  • •Gesundheitsfördernde Maßnahmen

Company Bike

  • •Dienstrad-Leasing

Additional Allowances

  • •Personalkauf
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