Rentschler Biopharma SE
Teamleiter Batch Record Review(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagement
Laupheim
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Your personal AI career agent
BOBoehringer Ingelheim
Qualified Person für Prüfarzneimittel(m/w/x)
Biberach an der Riß
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Chargenzertifizierung von Prüfpräparaten mit chemisch definierten Wirkstoffen. Mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person für chemisch definierte Produkte erforderlich. Untersuchung von Qualitätsereignissen und Definition von Maßnahmen.
Requirements
- Approbation als Apotheker oder gleichwertige Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person für chemisch definierte Produkte, idealerweise für Prüfarzneimittel
- Langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Führungserfahrung in Linie/Matrix von Vorteil
- Sehr gute Kenntnis nationaler und internationaler rechtlicher Vorgaben, cGMP-Anforderungen und Regularien
- Teamfähigkeit im Cross-funktionalen und globalen Umfeld
- Professionelles und zielgerichtetes Handeln in kritischen und komplexen Situationen
- Analytisches Denkvermögen zur Problemerkennung und -lösung
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Berücksichtigung von Menschen mit Schwerbehinderung
Tasks
- Chargenzertifizierung von Prüfpräparaten mit chemisch definierten Wirkstoffen durchführen
- Herstellung, Prüfung, Freigabe, Lagerung und Versand von Prüfpräparaten sicherstellen
- Qualitätsereignisse untersuchen und bewerten
- Abstellende oder vorbeugende Maßnahmen definieren
- Änderungen an Herstellprozessen oder Analysenmethoden bewerten
- Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems mitgestalten
- SOPs erstellen bzw. revidieren
- Bei der Erstellung und Verhandlung von Quality Agreements unterstützen
- Aktiv an Behördeninspektionen und Audits teilnehmen
- In globalen und interdisziplinären Umfeldern agieren und kommunizieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
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Requirements
- Approbation als Apotheker oder gleichwertige Ausbildung
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- Führungserfahrung in Linie/Matrix von Vorteil
- Sehr gute Kenntnis nationaler und internationaler rechtlicher Vorgaben, cGMP-Anforderungen und Regularien
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- Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems mitgestalten
- SOPs erstellen bzw. revidieren
- Bei der Erstellung und Verhandlung von Quality Agreements unterstützen
- Aktiv an Behördeninspektionen und Audits teilnehmen
- In globalen und interdisziplinären Umfeldern agieren und kommunizieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
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About the Company
Boehringer Ingelheim
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
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