ZETA
Senior Verfahrenstechniker | Senior Process Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Marburg
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
ZEZETA
Qualification & Validation Manager / Engineer(m/w/x)
Marburg
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Eigenverantwortliche Abwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Pharma- und Biotechunternehmen, inklusive Risikoanalysen und Erstellung von Abschlussberichten. Langjährige Erfahrung in Qualification/Validation in der Pharmaindustrie erforderlich. Internationales Arbeitsumfeld mit Platz für Kreativität und Ideen.
Requirements
- Langjährige Erfahrung in Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
- Freude an der Arbeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Managementfähigkeiten
- Fundierte MS-Office Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
- Reisebereitschaft (ca. 40%)
- Organisationstalent, Genauigkeit und kontaktfreudige Art
- Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise Validierung/MSAT/Herstellung
- Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation)
- Langjährige Erfahrung in Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
- Freude an der Arbeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Managementfähigkeiten
- Fundierte MS-Office Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
- Reisebereitschaft (ca. 40%)
- Organisationstalent, Genauigkeit und kontaktfreudige Art
- Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise Validierung/MSAT/Herstellung
- Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation)
Tasks
- Projekte im Bereich Qualifizierung/Validierung eigenverantwortlich abwickeln
- (Produkt-) Risikoanalysen durchführen
- Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten durchführen
- Abschlussberichte erstellen
- Mit Kunden und Lieferanten abstimmen
- Prozess- und Reinigungsvalidierungen planen und koordinieren
- Validierungslifecycle unterstützen (inkl. CPV und CCV)
- Zuarbeitende Qualification & Validation Engineers führen (bei Erfahrung)
- Qualitätsrelevante Dokumente erstellen und pflegen
- Qualitätsrelevante Dokumente mit QA koordinieren (z.B. VMP, Risk Assessments, Validierungspläne / -berichte, SOPs)
- Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen leisten
- Fachliche Unterstützung bei Kunden-Audits leisten
- Schnittstellenarbeit mit QA, Engineering und Automation leisten
- Schnittstellenarbeit mit Kundenvertretern leisten
- Erstellung von DQ-, IQ-, OQ- Plänen koordinieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Informal Culture
- Du-Kultur
- Internationales Arbeitsumfeld
Team Events
- Events für Mitarbeitende
Startup Environment
- Platz für Kreativität & Ideen
Job Security
- Zukunftsorientierte Branche
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of ZETA and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- PPT Pharma Process Technology GmbH
Young Professional Engineer Pharma(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBingen am Rhein, Frankfurt am Main, Marburg - ZETA
Project Manager - im Anlagenbau(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMarburg - PPT Pharma Process Technology GmbH
Young Professional Engineer Pharma (berufsbegleitende Studenten)(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBingen am Rhein, Frankfurt am Main, Marburg - SPIE
Ingenieur für Biotechnologie / Verfahrenstechnik(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMarburg, Penzberg, Stuttgart
ZEZETA
Qualification & Validation Manager / Engineer(m/w/x)
Marburg
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Eigenverantwortliche Abwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Pharma- und Biotechunternehmen, inklusive Risikoanalysen und Erstellung von Abschlussberichten. Langjährige Erfahrung in Qualification/Validation in der Pharmaindustrie erforderlich. Internationales Arbeitsumfeld mit Platz für Kreativität und Ideen.
Requirements
- Langjährige Erfahrung in Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
- Freude an der Arbeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Managementfähigkeiten
- Fundierte MS-Office Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
- Reisebereitschaft (ca. 40%)
- Organisationstalent, Genauigkeit und kontaktfreudige Art
- Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise Validierung/MSAT/Herstellung
- Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation)
- Langjährige Erfahrung in Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
- Freude an der Arbeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Managementfähigkeiten
- Fundierte MS-Office Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
- Reisebereitschaft (ca. 40%)
- Organisationstalent, Genauigkeit und kontaktfreudige Art
- Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise Validierung/MSAT/Herstellung
- Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation)
Tasks
- Projekte im Bereich Qualifizierung/Validierung eigenverantwortlich abwickeln
- (Produkt-) Risikoanalysen durchführen
- Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten durchführen
- Abschlussberichte erstellen
- Mit Kunden und Lieferanten abstimmen
- Prozess- und Reinigungsvalidierungen planen und koordinieren
- Validierungslifecycle unterstützen (inkl. CPV und CCV)
- Zuarbeitende Qualification & Validation Engineers führen (bei Erfahrung)
- Qualitätsrelevante Dokumente erstellen und pflegen
- Qualitätsrelevante Dokumente mit QA koordinieren (z.B. VMP, Risk Assessments, Validierungspläne / -berichte, SOPs)
- Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen leisten
- Fachliche Unterstützung bei Kunden-Audits leisten
- Schnittstellenarbeit mit QA, Engineering und Automation leisten
- Schnittstellenarbeit mit Kundenvertretern leisten
- Erstellung von DQ-, IQ-, OQ- Plänen koordinieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Informal Culture
- Du-Kultur
- Internationales Arbeitsumfeld
Team Events
- Events für Mitarbeitende
Startup Environment
- Platz für Kreativität & Ideen
Job Security
- Zukunftsorientierte Branche
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of ZETA and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
About the Company
ZETA
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein führendes Ingenieur- und Consultingbüro im Bereich der thermischen Energietechnik in Österreich.
Not a perfect match?
- ZETA
Senior Verfahrenstechniker | Senior Process Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMarburg - PPT Pharma Process Technology GmbH
Young Professional Engineer Pharma(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBingen am Rhein, Frankfurt am Main, Marburg - ZETA
Project Manager - im Anlagenbau(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementMarburg - PPT Pharma Process Technology GmbH
Young Professional Engineer Pharma (berufsbegleitende Studenten)(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBingen am Rhein, Frankfurt am Main, Marburg - SPIE
Ingenieur für Biotechnologie / Verfahrenstechnik(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMarburg, Penzberg, Stuttgart