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DEDesitin Arzneimittel GmbH

Qualification Manager(m/w/x)

Hamburg
Full-timeOn-siteExperienced

Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen für die Arzneimittelherstellung und -verpackung bei mittelständischem Pharmaunternehmen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium erforderlich. Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Fundierte Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld (von Vorteil)
  • Prozesskenntnis Herstellung fester Arzneiformen (wünschenswert)
  • Umfangreiche Kenntnisse regulatorisches/arzneimittelrechtliches Umfeld
  • Fähigkeit zur Strategie-/Konzeptentwicklung und -umsetzung
  • Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
  • Gute Englischkenntnisse
  • Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
  • Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
  • Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit

Tasks

  • Ausrüstung und Räume im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln qualifizieren
  • Prozesse kontinuierlich gemäß (inter-)nationalen Vorgaben weiterentwickeln
  • Qualifizierungspläne und -berichte erstellen
  • Risikoanalysen erstellen
  • Kalibrierungsanweisungen erstellen
  • Kalibrierprotokolle prüfen
  • Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten prüfen
  • Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten betreuen
  • Mitarbeiter:innen schulen
  • Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
  • Bei behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
  • Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) pflegen
  • Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) erstellen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • Überdurchschnittliche Vergütung

Other Benefits

  • Attraktive Sozialleistungen

Job Security

  • Sicherer Arbeitsplatz

Diverse Work

  • Interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten

Purpose-Driven Work

  • Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Healthcare & Fitness

  • Fitness

Free or Subsidized Food

  • Kantine

Learning & Development

  • Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten

Modern Office

  • Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenfreie Parkmöglichkeiten

Company Bike

  • Jobrad-Leasing
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