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Qualification Manager(m/w/x)
Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen für die Arzneimittelherstellung und -verpackung bei mittelständischem Pharmaunternehmen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium erforderlich. Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld (von Vorteil)
- Prozesskenntnis Herstellung fester Arzneiformen (wünschenswert)
- Umfangreiche Kenntnisse regulatorisches/arzneimittelrechtliches Umfeld
- Fähigkeit zur Strategie-/Konzeptentwicklung und -umsetzung
- Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
- Gute Englischkenntnisse
- Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
- Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
Tasks
- Ausrüstung und Räume im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln qualifizieren
- Prozesse kontinuierlich gemäß (inter-)nationalen Vorgaben weiterentwickeln
- Qualifizierungspläne und -berichte erstellen
- Risikoanalysen erstellen
- Kalibrierungsanweisungen erstellen
- Kalibrierprotokolle prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten betreuen
- Mitarbeiter:innen schulen
- Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
- Bei behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
- Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) pflegen
- Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) erstellen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Überdurchschnittliche Vergütung
Other Benefits
- Attraktive Sozialleistungen
Job Security
- Sicherer Arbeitsplatz
Diverse Work
- Interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten
Purpose-Driven Work
- Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Healthcare & Fitness
- Fitness
Free or Subsidized Food
- Kantine
Learning & Development
- Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten
Modern Office
- Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie Parkmöglichkeiten
Company Bike
- Jobrad-Leasing
Not a perfect match?
- Desitin Arzneimittel GmbHFull-timeOn-siteSeniorHamburg
- Essity
Quality Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHamburg - Bertrandt
Qualitätsmanager Projektqualität für Hard- & Softwareprodukte(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedWedel - Jones Lang LaSalle SE
Technischer Projektmanager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedNorderstedt - ALMIRALL HERMAL GMBH
Mikrobiologe / Biotechnologe in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedReinbek
Qualification Manager(m/w/x)
Qualifizierung von Ausrüstung und Räumen für die Arzneimittelherstellung und -verpackung bei mittelständischem Pharmaunternehmen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium erforderlich. Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld (von Vorteil)
- Prozesskenntnis Herstellung fester Arzneiformen (wünschenswert)
- Umfangreiche Kenntnisse regulatorisches/arzneimittelrechtliches Umfeld
- Fähigkeit zur Strategie-/Konzeptentwicklung und -umsetzung
- Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
- Gute Englischkenntnisse
- Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
- Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
Tasks
- Ausrüstung und Räume im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln qualifizieren
- Prozesse kontinuierlich gemäß (inter-)nationalen Vorgaben weiterentwickeln
- Qualifizierungspläne und -berichte erstellen
- Risikoanalysen erstellen
- Kalibrierungsanweisungen erstellen
- Kalibrierprotokolle prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten prüfen
- Interne und externe (Lieferanten-) Qualifizierungsaktivitäten betreuen
- Mitarbeiter:innen schulen
- Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
- Bei behördlichen GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
- Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) pflegen
- Interne Dokumente (z. B. SOPs, VAs) erstellen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Überdurchschnittliche Vergütung
Other Benefits
- Attraktive Sozialleistungen
Job Security
- Sicherer Arbeitsplatz
Diverse Work
- Interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten
Purpose-Driven Work
- Hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Healthcare & Fitness
- Fitness
Free or Subsidized Food
- Kantine
Learning & Development
- Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten
Modern Office
- Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie Parkmöglichkeiten
Company Bike
- Jobrad-Leasing
About the Company
Desitin Arzneimittel GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt, mit Expertise in Epilepsie und Parkinson.
Not a perfect match?
- Desitin Arzneimittel GmbH
Production Quality Manager / Stv. Leiter der Herstellung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorHamburg - Essity
Quality Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedHamburg - Bertrandt
Qualitätsmanager Projektqualität für Hard- & Softwareprodukte(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedWedel - Jones Lang LaSalle SE
Technischer Projektmanager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedNorderstedt - ALMIRALL HERMAL GMBH
Mikrobiologe / Biotechnologe in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedReinbek