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NONovartis Radiopharmaceuticals GmbH

QC Expert(m/w/x)

Halle (Saale)
Full-timeOn-siteJunior
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Wareneingangskontrollen für GMP-relevante Materialien und Chargenanalysen mit Bewertung von Ergebnissen. Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder Hochschulabschluss erforderlich. Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder Hochschulabschluss (Chemie, Biologie, Pharma oder vergleichbar)
  • Erste Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle (idealerweise Radiopharmazie)
  • Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
  • Erfahrung mit Abweichungen, CAPA und Änderungsmanagement
  • Gute Kenntnisse in IT- und Qualitätsdatenmanagementsystemen
  • Sichere Anwendung von MS Office
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Datenintegrität
  • Umgang mit Ambiguität
  • Entscheidungsfähigkeit
  • Digitale Kompetenz
  • Führungsqualitäten
  • Problemlösungsfähigkeit
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen

Tasks

  • Wareneingangskontrollen für GMP-relevante Materialien durchführen und dokumentieren
  • Chargenanalysen gemäß Schulung eigenständig durchführen und Ergebnisse bewerten
  • GMP-relevante Dokumente wie Arbeitsanweisungen und Spezifikationen erstellen und pflegen
  • Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten mit Fachabteilungen und Qualitätssicherung unterstützen
  • Abweichungen untersuchen, bewerten und Maßnahmen zur nachhaltigen Behebung umsetzen
  • Kalibrierungs-, Verifizierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen an Anlagen und Prozessen durchführen
  • QC-relevante Prozesse, Anlagen und Arbeitsbereiche überwachen und kontinuierlich verbessern

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • IT- und Qualitätsdatenmanagementsystemen
  • MS Office
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Novartis Radiopharmaceuticals GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.

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