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RERecipharm Verwaltungs GmbH

QA Manager(m/w/x)

Zwickau
Full-timeOn-siteExperienced
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Prüfung von Vorschriften für Arzneimittelherstellung und Prozessvalidierungsdokumente in der pharmazeutischen Auftragsfertigung. Umfassende GMP-Kenntnisse (Herstellung, Qualität, Zulassung) erforderlich. 31,5 Tage Jahresurlaub und Urlaubsgeld.

Requirements

  • Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • GMP-Kenntnisse (Herstellung, Qualität und Zulassung)
  • Gute Kenntnisse der GMP-Regularien, AMG und AMWHV
  • Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Kommunikationsstärke und Dienstleistungsorientierung
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office

Tasks

  • Ausgewählte Kund:innen und deren Produkte am Standort verantwortlich betreuen
  • Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel erstellen und ändern
  • Vorschriften für die Arzneimittelherstellung und Prozessvalidierungsdokumente prüfen
  • Pharmazeutische Produktänderungen unter Berücksichtigung von Guidelines und Kundenanforderungen koordinieren
  • Angebote und Anfragen zu Neuprodukten oder Änderungen bearbeiten
  • Entwicklungstätigkeiten bei der Einführung oder dem Transfer von Arzneimitteln begleiten
  • Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kund:innen und Wirkstofflieferanten erstellen
  • Product Quality Reviews erstellen
  • Anforderungen von Global Regulatory Affairs für den Standort bearbeiten
  • An Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen teilnehmen

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Master's degree

Languages

  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office

Benefits

Informal Culture

  • Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit

Purpose-Driven Work

  • Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen

Job Security

  • Unbefristete Vollzeitstelle

More Vacation Days

  • 31,5 Tage Jahresurlaub

Competitive Pay

  • Jährliche Sonderzahlung

Healthcare & Fitness

  • Gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
  • Betriebliche Krankenversicherung

Retirement Plans

  • Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
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