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RE
Recipharm Verwaltungs GmbH
5d ago

QA Manager(m/w/x)

Zwickau
Full-timeOn-siteExperienced

Description

Als zentrale QA-Kontaktperson begleitest du Kund:innen bei regulatorischen Fragen und stellst die Compliance sicher. Du gestaltest Qualitätsprozesse aktiv mit, von der Spezifikation bis zum Audit.

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Requirements

  • •Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • •Mindestens 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • •GMP-Kenntnisse (Herstellung, Qualität und Zulassung)
  • •Gute Kenntnisse der GMP-Regularien, AMG und AMWHV
  • •Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Kommunikationsstärke und Dienstleistungsorientierung
  • •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Sicherer Umgang mit MS Office

Education

Master's degree

Work Experience

2 years

Tasks

  • •Ausgewählte Kund:innen und deren Produkte am Standort verantwortlich betreuen
  • •Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel erstellen und ändern
  • •Vorschriften für die Arzneimittelherstellung und Prozessvalidierungsdokumente prüfen
  • •Pharmazeutische Produktänderungen unter Berücksichtigung von Guidelines und Kundenanforderungen koordinieren
  • •Angebote und Anfragen zu Neuprodukten oder Änderungen bearbeiten
  • •Entwicklungstätigkeiten bei der Einführung oder dem Transfer von Arzneimitteln begleiten
  • •Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kund:innen und Wirkstofflieferanten erstellen
  • •Product Quality Reviews erstellen
  • •Anforderungen von Global Regulatory Affairs für den Standort bearbeiten
  • •An Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen teilnehmen

Tools & Technologies

MS Office

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Informal Culture

  • •Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit

Purpose-Driven Work

  • •Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen

Job Security

  • •Unbefristete Vollzeitstelle

More Vacation Days

  • •31,5 Tage Jahresurlaub

Competitive Pay

  • •Jährliche Sonderzahlung

Healthcare & Fitness

  • •Gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
  • •Betriebliche Krankenversicherung

Retirement Plans

  • •Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
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