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PTA, BTA für das Qualitätsmanagement(m/w/x)
Prüfung von Lohnhersteller-Dokumentation und Wareneingängen für wirkstoffbasierte Medizinprodukte in Biotech-Unternehmen für globale Hersteller. Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder vergleichbar erforderlich; Kenntnisse regulatorischer Anforderungen von Vorteil. Bürohunde willkommen.
Requirements
- Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder vergleichbar
- Idealerweise Kenntnisse regulatorischer Anforderungen oder Normen
- Ausgeprägte Sorgfalt und Genauigkeit
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Vorgehensweise
- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Teamorientierung und Kommunikationsstärke
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
- Optimalerweise Kenntnisse in MS NAV oder Salesforce
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Moderate Reisebereitschaft
Tasks
- Produktion und Herstelldokumentation der Lohnhersteller prüfen
- Qualitätskonforme Fertigung gemäß DIN EN ISO 13485 sicherstellen
- Qualitätsmanagementsystem und QM-Systeme externer Partner pflegen
- Wareneingangsprüfungen durchführen
- Rückstellmuster eigenverantwortlich einlagern
- Validierungstätigkeiten für Produkte planen und prüfen
- Interne Fachabteilungen und externe Partner fachlich beraten
- Lohnhersteller qualifizieren und Audits eigenständig durchführen
- Eigene Projekte im Qualitätsumfeld übernehmen
Work Experience
- 1 - 2 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- DIN EN ISO 13485
- DIN EN ISO 556
- DIN EN ISO 13408
- DIN EN ISO 11135
- DIN EN ISO 11137
- MS-Office
- MS NAV
- Salesforce
Benefits
Competitive Pay
- Leistungsgerechtes Gehalt
Retirement Plans
- Bezuschussung zur betrieblichen Altersvorsorge
Purpose-Driven Work
- Raum für eigene Ideen
- Verantwortung und kreative Freiheit
Informal Culture
- Bürohunde willkommen
- Flache Hierarchien
Learning & Development
- Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten
Team Events
- Regelmäßige Mitarbeiterevents
- Sommerfest
- Weihnachtsfeier
- Teambuilding-Veranstaltungen
- Eigene Padel-Liga
Healthcare & Fitness
- Sportliche Aktivitäten
- Hansefit
Social Impact
- Teilnahme am Firmenlauf
Other Benefits
- JobRad
Public Transport Subsidies
- JobTicket
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Betriebskantine
- Kostenlose Verpflegung im Büro
- Regelmäßige gemeinsame Essensbestellung
Snacks & Drinks
- Kostenloses Obst
- Kostenloses Wasser
- Kostenloser Kaffee
- Kostenloses Eis
Not a perfect match?
- SolventumFull-timeOn-siteNot specifiedKamen
- Solventum
Qualitätsprüfer für Medizinprodukte in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKamen - Pluspunkt Apotheke im City-Point
Pharmazeutisch-technische:n Assistenten:in(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteNot specifiedBochum - Montanhydraulik
Werkstudent im Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeWorking StudentOn-siteHolzwickede - Westfleisch SCE mbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedOer-Erkenschwick
PTA, BTA für das Qualitätsmanagement(m/w/x)
Prüfung von Lohnhersteller-Dokumentation und Wareneingängen für wirkstoffbasierte Medizinprodukte in Biotech-Unternehmen für globale Hersteller. Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder vergleichbar erforderlich; Kenntnisse regulatorischer Anforderungen von Vorteil. Bürohunde willkommen.
Requirements
- Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder vergleichbar
- Idealerweise Kenntnisse regulatorischer Anforderungen oder Normen
- Ausgeprägte Sorgfalt und Genauigkeit
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Vorgehensweise
- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Teamorientierung und Kommunikationsstärke
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
- Optimalerweise Kenntnisse in MS NAV oder Salesforce
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Moderate Reisebereitschaft
Tasks
- Produktion und Herstelldokumentation der Lohnhersteller prüfen
- Qualitätskonforme Fertigung gemäß DIN EN ISO 13485 sicherstellen
- Qualitätsmanagementsystem und QM-Systeme externer Partner pflegen
- Wareneingangsprüfungen durchführen
- Rückstellmuster eigenverantwortlich einlagern
- Validierungstätigkeiten für Produkte planen und prüfen
- Interne Fachabteilungen und externe Partner fachlich beraten
- Lohnhersteller qualifizieren und Audits eigenständig durchführen
- Eigene Projekte im Qualitätsumfeld übernehmen
Work Experience
- 1 - 2 years
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- Vocational certification
Languages
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- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- DIN EN ISO 13485
- DIN EN ISO 556
- DIN EN ISO 13408
- DIN EN ISO 11135
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Purpose-Driven Work
- Raum für eigene Ideen
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- Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten
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- Regelmäßige Mitarbeiterevents
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Social Impact
- Teilnahme am Firmenlauf
Other Benefits
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- Subventionierte Betriebskantine
- Kostenlose Verpflegung im Büro
- Regelmäßige gemeinsame Essensbestellung
Snacks & Drinks
- Kostenloses Obst
- Kostenloses Wasser
- Kostenloser Kaffee
- Kostenloses Eis
About the Company
bitop AG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bitop ist ein wachstumsstarkes Biotech-Unternehmen, das wirkstoffbasierte Medizinprodukte entwickelt und weltweit führende Hersteller beliefert.
Not a perfect match?
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Pharmazeutisch-technische:n Assistenten:in(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteNot specifiedBochum - Montanhydraulik
Werkstudent im Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeWorking StudentOn-siteHolzwickede - Westfleisch SCE mbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedOer-Erkenschwick