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BIbitop AG

PTA, BTA für das Qualitätsmanagement(m/w/x)

Dortmund
Full-timeOn-siteJunior

Prüfung von Lohnhersteller-Dokumentation und Wareneingängen für wirkstoffbasierte Medizinprodukte in Biotech-Unternehmen für globale Hersteller. Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder vergleichbar erforderlich; Kenntnisse regulatorischer Anforderungen von Vorteil. Bürohunde willkommen.

Requirements

  • Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder vergleichbar
  • Idealerweise Kenntnisse regulatorischer Anforderungen oder Normen
  • Ausgeprägte Sorgfalt und Genauigkeit
  • Analytisches Denkvermögen und strukturierte Vorgehensweise
  • Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
  • Teamorientierung und Kommunikationsstärke
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
  • Optimalerweise Kenntnisse in MS NAV oder Salesforce
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Moderate Reisebereitschaft

Tasks

  • Produktion und Herstelldokumentation der Lohnhersteller prüfen
  • Qualitätskonforme Fertigung gemäß DIN EN ISO 13485 sicherstellen
  • Qualitätsmanagementsystem und QM-Systeme externer Partner pflegen
  • Wareneingangsprüfungen durchführen
  • Rückstellmuster eigenverantwortlich einlagern
  • Validierungstätigkeiten für Produkte planen und prüfen
  • Interne Fachabteilungen und externe Partner fachlich beraten
  • Lohnhersteller qualifizieren und Audits eigenständig durchführen
  • Eigene Projekte im Qualitätsumfeld übernehmen

Work Experience

  • 1 - 2 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • DIN EN ISO 13485
  • DIN EN ISO 556
  • DIN EN ISO 13408
  • DIN EN ISO 11135
  • DIN EN ISO 11137
  • MS-Office
  • MS NAV
  • Salesforce

Benefits

Competitive Pay

  • Leistungsgerechtes Gehalt

Retirement Plans

  • Bezuschussung zur betrieblichen Altersvorsorge

Purpose-Driven Work

  • Raum für eigene Ideen
  • Verantwortung und kreative Freiheit

Informal Culture

  • Bürohunde willkommen
  • Flache Hierarchien

Learning & Development

  • Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten

Team Events

  • Regelmäßige Mitarbeiterevents
  • Sommerfest
  • Weihnachtsfeier
  • Teambuilding-Veranstaltungen
  • Eigene Padel-Liga

Healthcare & Fitness

  • Sportliche Aktivitäten
  • Hansefit

Social Impact

  • Teilnahme am Firmenlauf

Other Benefits

  • JobRad

Public Transport Subsidies

  • JobTicket

Free or Subsidized Food

  • Subventionierte Betriebskantine
  • Kostenlose Verpflegung im Büro
  • Regelmäßige gemeinsame Essensbestellung

Snacks & Drinks

  • Kostenloses Obst
  • Kostenloses Wasser
  • Kostenloser Kaffee
  • Kostenloses Eis
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  • Solventum

    Qualitätsprüfer für Medizinprodukte(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Kamen
  • Solventum

    Qualitätsprüfer für Medizinprodukte in der Qualitätskontrolle(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Kamen
  • Pluspunkt Apotheke im City-Point

    Pharmazeutisch-technische:n Assistenten:in(m/w/x)

    Full-time/Part-timeOn-siteNot specified
    Bochum
  • Montanhydraulik

    Werkstudent im Qualitätsmanagement(m/w/x)

    Full-timeWorking StudentOn-site
    Holzwickede
  • Westfleisch SCE mbH

    Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Oer-Erkenschwick
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