bitop AG
CTA / BTA / Laborant für die Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Dortmund
from 34,000 - 38,000 / year
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
BIbitop AG
PTA, BTA für das Qualitätsmanagement (Batchfreigabe & Herstelldokumentation)(m/w/x)
Dortmund
from 35,000 - 42,000 / year
Full-timeOn-siteJunior
Nejo AI Summary
Prüfung und Überwachung der Produktion und Herstelldokumentation von Lohnherstellern für Medizinprodukte. Naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA, BTA, MTA, BSc.) mit Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung erforderlich. Raum für eigene Ideen und kreative Freiheit.
Requirements
- Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung in reguliertem Umfeld nach naturwissenschaftlicher Ausbildung
- Qualitätsanspruch
- Naturwissenschaftliche Ausbildung, Sorgfalt und Qualitätsbewusstsein
- Verständnis und Mitwirkung an Produktion, Dokumentation und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
- Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder naturwissenschaftliches BSc. Studium
- Erste Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen oder Normen (DIN EN ISO 13485, 556, 13408, 11135, 11137)
- Ausgeprägte Sorgfalt und Genauigkeit
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Vorgehensweise
- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Teamorientierung und Kommunikationsstärke
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
- Erste Kenntnisse in MS NAV oder Salesforce
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Moderate Reisebereitschaft für Audits bei externen Partnern
Tasks
- Produktion und Herstelldokumentation von Lohnherstellern prüfen und überwachen
- Qualitätskonforme Fertigung von Medizinprodukten sicherstellen
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unterstützen
- QM-Systeme externer Partner überwachen
- Wareneingangsprüfungen durchführen
- Einlagerung von Rückstellmustern verantworten
- Validierungstätigkeiten für Produkte planen und prüfen
- Umsetzung von Validierungen begleiten
- Austausch mit internen Fachabteilungen zu qualitätsrelevanten Fragestellungen führen
- Austausch mit externen Partnern zu qualitätsrelevanten Fragestellungen führen
- Qualifizierung neuer Lohnhersteller unterstützen
- Audits bei externen Partnern eigenständig durchführen
- Projekte im Qualitätsumfeld eigenverantwortlich übernehmen
Work Experience
- 1 - 2 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
- MS NAV
- Salesforce
- DIN EN ISO 13485
- DIN EN ISO 556
- DIN EN ISO 13408
- DIN EN ISO 11135
- DIN EN ISO 11137
Benefits
Purpose-Driven Work
- Raum für eigene Ideen
- Verantwortung
Informal Culture
- Kreative Freiheit
- Bürohunde willkommen
- Teamgefühl
- Flache Hierarchien
Learning & Development
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Team Events
- Mitarbeiterevents
- Gemeinsame Essensbestellung
Other Benefits
- JobRad
Public Transport Subsidies
- JobTicket
Healthcare & Fitness
- Hansefit
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Betriebskantine
- Kostenlose Verpflegung im Büro
Snacks & Drinks
- Obst
- Wasser
- Kaffee
Corporate Discounts
- Eis
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Not a perfect match?
- Solventum
Qualitätsprüfer für Medizinprodukte(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedKamen - Solventum
Qualitätsprüfer für Medizinprodukte in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKamen - Pluspunkt Apotheke im City-Point
Pharmazeutisch-technische:n Assistenten:in(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteNot specifiedBochum - Westfleisch SCE mbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedOer-Erkenschwick
BIbitop AG
PTA, BTA für das Qualitätsmanagement (Batchfreigabe & Herstelldokumentation)(m/w/x)
Dortmund
from 35,000 - 42,000 / year
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Prüfung und Überwachung der Produktion und Herstelldokumentation von Lohnherstellern für Medizinprodukte. Naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA, BTA, MTA, BSc.) mit Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung erforderlich. Raum für eigene Ideen und kreative Freiheit.
Requirements
- Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung in reguliertem Umfeld nach naturwissenschaftlicher Ausbildung
- Qualitätsanspruch
- Naturwissenschaftliche Ausbildung, Sorgfalt und Qualitätsbewusstsein
- Verständnis und Mitwirkung an Produktion, Dokumentation und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
- Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder naturwissenschaftliches BSc. Studium
- Erste Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen oder Normen (DIN EN ISO 13485, 556, 13408, 11135, 11137)
- Ausgeprägte Sorgfalt und Genauigkeit
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Vorgehensweise
- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Teamorientierung und Kommunikationsstärke
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
- Erste Kenntnisse in MS NAV oder Salesforce
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Moderate Reisebereitschaft für Audits bei externen Partnern
Tasks
- Produktion und Herstelldokumentation von Lohnherstellern prüfen und überwachen
- Qualitätskonforme Fertigung von Medizinprodukten sicherstellen
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unterstützen
- QM-Systeme externer Partner überwachen
- Wareneingangsprüfungen durchführen
- Einlagerung von Rückstellmustern verantworten
- Validierungstätigkeiten für Produkte planen und prüfen
- Umsetzung von Validierungen begleiten
- Austausch mit internen Fachabteilungen zu qualitätsrelevanten Fragestellungen führen
- Austausch mit externen Partnern zu qualitätsrelevanten Fragestellungen führen
- Qualifizierung neuer Lohnhersteller unterstützen
- Audits bei externen Partnern eigenständig durchführen
- Projekte im Qualitätsumfeld eigenverantwortlich übernehmen
Work Experience
- 1 - 2 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
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- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
- MS NAV
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- DIN EN ISO 556
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- DIN EN ISO 11135
- DIN EN ISO 11137
Benefits
Purpose-Driven Work
- Raum für eigene Ideen
- Verantwortung
Informal Culture
- Kreative Freiheit
- Bürohunde willkommen
- Teamgefühl
- Flache Hierarchien
Learning & Development
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Team Events
- Mitarbeiterevents
- Gemeinsame Essensbestellung
Other Benefits
- JobRad
Public Transport Subsidies
- JobTicket
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- Subventionierte Betriebskantine
- Kostenlose Verpflegung im Büro
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bitop ist ein wachstumsstarkes Biotech-Unternehmen, das wirkstoffbasierte Medizinprodukte entwickelt und weltweit führende Hersteller beliefert.
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Pharmazeutisch-technische:n Assistenten:in(m/w/x)
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