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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH

Prozessingenieur:in(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeOn-siteExperienced
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Anlagenverfügbarkeit und -prüfung in der Arzneimittelproduktion für Herz-Kreislauf-Medikamente. Kenntnisse in GMP-Richtlinien und Prozessdokumentation erforderlich. Arbeit in einem Unternehmen mit Fokus auf Lebensqualitätsverbesserung.

Requirements

  • Grundkenntnisse in Automatisierungstechnik und EDV-Netzwerken
  • Kenntnisse in GMP-Richtlinien und konformer Prozessdokumentation
  • Durchführung von Problemanalysen mit Lean Methoden
  • Erfahrung in Etikettierung, Verpackung und Montageprozessen
  • Erfahrung im Projektmanagement mit Partnern
  • Soziale Kompetenzen und technische Fähigkeiten
  • Selbstständige und systematische Arbeitsweise
  • Kontakt- und Teamfähigkeit
  • Transversale Zusammenarbeit mit verschiedenen Gewerken
  • Überzeugendes Auftreten
  • Ingenieur/in (FH oder TU) in Automatisierungs- und Elektrotechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar

Tasks

  • Verfügbarkeit der Anlagen im Delegationsbereich sicherstellen
  • Gesetzes- und richtlinienkonforme Anlagenprüfung gewährleisten
  • Aktualität und Vollständigkeit der Anlagendokumentation sicherstellen
  • Vorgaben für Leistungsvereinbarungen im Delegationsbereich erarbeiten
  • An bereichsspezifischen Make or Buy Entscheidungen mitwirken
  • Rahmenvereinbarungen mit Dienstleistern vorbereiten
  • Abschließen von Leistungsvereinbarungen kontrollieren
  • Kontinuierliche Verbesserungsprojekte initiieren und unterstützen
  • Ordnungsgemäße Wartung und Reparatur der Produktionsanlagen sicherstellen
  • Zusammenarbeit mit der Instandhaltungsleitung und relevanten Infrastrukturen
  • Pflege, Verfügbarkeit und Archivierung der technischen Anlagendokumentation sicherstellen
  • Schulungskonzepte erstellen und Mitarbeiter schulen
  • Anleitungen, Centerlining-Standards und Wartungskonzepte definieren
  • Aktive Mitarbeit bei Projekten im Design einer Anlage
  • Design-Freigabe und FMEA durchführen
  • Qualifizierungsstrategie und Inbetriebnahme beim Lieferanten umsetzen
  • FAT, SAT, Qualifizierung und Validierung durchführen
  • Erfüllung der Performanceanforderungen sicherstellen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent
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