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Fresenius Medical Care D. GmbH
2mo ago

Projektmanager Qualitätssysteme - Data Integrity Officer(m/w/x)

Sankt Wendel
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Umsetzung eines Compliance-Programms zur Datenintegrität in Laboren. Dein Alltag umfasst die Planung und Durchführung von Verbesserungsprojekten sowie die Schulung von Mitarbeitenden, um die Anforderungen an die Datenintegrität zu gewährleisten.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
  • •Nachgewiesene Berufserfahrung im QM-Umfeld
  • •Fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+
  • •Kenntnisse in Labortätigkeiten und Laborabläufen
  • •Kenntnisse in instrumenteller Analytik für Pharma- und Medizinprodukte
  • •Erfahrung im Projektmanagement
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Analytische Denkweise und sehr gutes Abstraktionsvermögen
  • •Fähigkeit komplexe Zusammenhänge in konkrete Abläufe zu transferieren
  • •Affinität zu IT-Systemen

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Praktische Umsetzung eines Compliance Programms zur Datenintegrität
  • •Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Data Integrity-Verbesserungsprojekten
  • •Entwicklung und Schulung von Prozessen zur Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+
  • •Bewertung und Analyse bestehender Laborsysteme hinsichtlich Datenintegrität
  • •Durchführung von GAP-Analysen und Risikoanalysen
  • •Einführung und Verfolgung geeigneter Maßnahmen
  • •Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen zu Data Integrity
  • •Schulung und Beratung von Labormitarbeitenden zur Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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