Fresenius Medical Care
Projektmanager - Quality Systems - Experte - Schulungsmanagement(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Sankt Wendel
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FRFresenius Medical Care D. GmbH
Projektmanager Qualitätssysteme - Data Integrity Officer(m/w/x)
Sankt Wendel
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Planung und Umsetzung von Compliance-Projekten zur Datenintegrität in Laborsystemen für Produkte gegen chronische Nierenerkrankungen. Nachgewiesene Berufserfahrung im QM-Umfeld und fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+ erforderlich. Fokus auf Produkte zur Verbesserung des Lebens von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Requirements
- Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
- Nachgewiesene Berufserfahrung im QM-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+
- Kenntnisse in Labortätigkeiten und Laborabläufen
- Kenntnisse in instrumenteller Analytik für Pharma- und Medizinprodukte
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische Denkweise und sehr gutes Abstraktionsvermögen
- Fähigkeit komplexe Zusammenhänge in konkrete Abläufe zu transferieren
- Affinität zu IT-Systemen
Tasks
- Praktische Umsetzung eines Compliance Programms zur Datenintegrität
- Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Data Integrity-Verbesserungsprojekten
- Entwicklung und Schulung von Prozessen zur Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+
- Bewertung und Analyse bestehender Laborsysteme hinsichtlich Datenintegrität
- Durchführung von GAP-Analysen und Risikoanalysen
- Einführung und Verfolgung geeigneter Maßnahmen
- Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen zu Data Integrity
- Schulung und Beratung von Labormitarbeitenden zur Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Fresenius Medical Care D. GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Bertrandt Medical GmbH
Packaging Development Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSankt Wendel - proWIN Winter GmbH
Mitarbeiter Produktmanagement / Produktentwicklung(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedIllingen - Stiftung Kreuznacher Diakonie
Leitung operative und strategische Betreuung MVZ und Projektmanagement im Gesundheitswesen(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeSeniorNeunkirchen - Bertrandt Medical GmbH
Werkstoffprüfer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorSankt Wendel
FRFresenius Medical Care D. GmbH
Projektmanager Qualitätssysteme - Data Integrity Officer(m/w/x)
Sankt Wendel
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Planung und Umsetzung von Compliance-Projekten zur Datenintegrität in Laborsystemen für Produkte gegen chronische Nierenerkrankungen. Nachgewiesene Berufserfahrung im QM-Umfeld und fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+ erforderlich. Fokus auf Produkte zur Verbesserung des Lebens von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Requirements
- Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
- Nachgewiesene Berufserfahrung im QM-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+
- Kenntnisse in Labortätigkeiten und Laborabläufen
- Kenntnisse in instrumenteller Analytik für Pharma- und Medizinprodukte
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische Denkweise und sehr gutes Abstraktionsvermögen
- Fähigkeit komplexe Zusammenhänge in konkrete Abläufe zu transferieren
- Affinität zu IT-Systemen
Tasks
- Praktische Umsetzung eines Compliance Programms zur Datenintegrität
- Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Data Integrity-Verbesserungsprojekten
- Entwicklung und Schulung von Prozessen zur Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+
- Bewertung und Analyse bestehender Laborsysteme hinsichtlich Datenintegrität
- Durchführung von GAP-Analysen und Risikoanalysen
- Einführung und Verfolgung geeigneter Maßnahmen
- Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen zu Data Integrity
- Schulung und Beratung von Labormitarbeitenden zur Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
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About the Company
Fresenius Medical Care D. GmbH
Industry
Healthcare
Description
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
Not a perfect match?
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Full-timeWith HomeofficeSeniorSankt Wendel - Bertrandt Medical GmbH
Packaging Development Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedSankt Wendel - proWIN Winter GmbH
Mitarbeiter Produktmanagement / Produktentwicklung(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedIllingen - Stiftung Kreuznacher Diakonie
Leitung operative und strategische Betreuung MVZ und Projektmanagement im Gesundheitswesen(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeSeniorNeunkirchen - Bertrandt Medical GmbH
Werkstoffprüfer(m/w/x)
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