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AEAenova

Project Manager pharmazeutische Entwicklung und Life Cycle Management(m/w/x)

Feldkirchen-Westerham
Full-timeOn-siteExperienced

Koordination von Transfer- und Entwicklungsprojekten für pharmazeutische Auftragsentwicklung und -herstellung. Mehrjährige Erfahrung als Projektmanager in der Arzneimittelentwicklung unter GMP/cGMP erforderlich. Fokus auf interne und externe GMP-gerechte Beratung.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium in Lebensmittelchemie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung als Project Manager in Arzneimittel- und Medizinproduktentwicklung
  • Erfahrung in Qualitätskontrolle und -sicherung unter GMP und cGMP
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Zuverlässigkeit
  • Belastbarkeit
  • Selbständiges Arbeiten
  • Sehr gutes Kommunikationsvermögen

Tasks

  • Interne und externe Beratung leisten
  • GMP-gerechte Beratung leisten
  • Kundenorientierte Beratung leisten
  • Transferprojekte koordinieren
  • Entwicklungsprojekte koordinieren
  • Transferprojekte durchführen
  • Entwicklungsprojekte durchführen
  • Transferprojekte dokumentieren
  • Entwicklungsprojekte dokumentieren
  • Transferangebote erstellen
  • Entwicklungsangebote erstellen
  • Projektbudgets nachverfolgen
  • Interne GMP-Dokumente erstellen
  • Prüfvorschriften erstellen
  • Spezifikationen erstellen
  • Zugehörige Änderungsverfahren verfolgen
  • Projektbezogene Berichte erstellen
  • Projektbezogene Präsentationen erstellen
  • In der Qualitätssicherung mitarbeiten
  • SOPs erarbeiten
  • Prüfvorschriften erarbeiten
  • Andere Vorschriften und Dokumente erarbeiten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • EnglishBusiness Fluent
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  • Luye Pharma AG

    Batch Record Review Specialist(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Miesbach
  • Luye Pharma AG

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    Miesbach
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    Full-timeApprenticeshipOn-site
    Bad Aibling
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    Full-timeOn-siteManagement
    Grafing bei München
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    Pharmaberater Orphan Drugs, HKL/Kardiologie im Bereich Rare Disease(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Rosenheim, Vaterstetten, Grafing bei München, Miesbach, Ebersberg, Raubling, Prien am Chiemsee, Feldkirchen-Westerham, Kirchseeon, Kiefersfelden
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