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FEFERRING GmbH

Praktikant(m/w/x)

Kiel
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Erstellung von Analysenzertifikaten und Zulassungsdokumenten für Fertigarzneimittel bei Hersteller von Arzneimitteln. Student der Pharmazie mit bestandenem zweiten Abschnitt und GMP-Grundkenntnisse erforderlich. Fokus auf Qualitätssicherung und Zulassungsdokumentation von Arzneimitteln.

Requirements

  • Student der Pharmazie mit bestandenem zweiten Abschnitt
  • Interesse an Qualitätssicherungsabläufen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Student der Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften
  • Grundkenntnisse in Verfahrenstechnik und GMP
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Tasks

  • Analysenzertifikate und Prüfprotokolle erstellen
  • Dokumente (CTD’s) für Zulassungsunterlagen erstellen
  • Änderungskontrolle unterstützen und Rückstellmuster administrieren
  • Dokumente zur Freigabe von API und Bulkwaren prüfen
  • Fertigarzneimittel zur Freigabe vorbereiten
  • Rückstellmuster administrieren und Packmaterialänderungen prüfen
  • Herstellungsdokumente vorbereiten und prüfen
  • Änderungskontrolle vorbereiten und unterstützen
  • Herstellungsdokumentation, Arbeitsanweisungen und SOPs erstellen
  • Abweichungen und Korrekturmaßnahmen bearbeiten
  • LEAN Aktivitäten implementieren
  • Neue qualitätssichernde Vorgaben umsetzen
  • Projektteam bei Prozessabläufen unterstützen
  • Prozesse in Produktionsbereichen aufnehmen
  • Master Batch Rezepte im neuen System erstellen
  • Produktionsumgebung im System abbilden
  • Spezifikationen, Risikoanalysen und Validierungsdokumente erstellen

Education

  • Vocational certificationOR
  • Currently in higher education

Languages

  • English – Advanced
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