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FE
FERRING GmbH
6mo ago

Praktikant(m/w/x)

Kiel
Full-timeInternshipOn-site

Description

Du bist verantwortlich für die Erstellung von Analysenzertifikaten und Dokumenten für Zulassungen. Außerdem unterstützt du die Änderungskontrolle, prüfst Dokumente und hilfst bei der Implementierung neuer Qualitätssicherungsmaßnahmen.

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Requirements

  • •Student der Pharmazie mit bestandenem zweiten Abschnitt
  • •Interesse an Qualitätssicherungsabläufen
  • •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Student der Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften
  • •Grundkenntnisse in Verfahrenstechnik und GMP
  • •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Currently in higher education
OR
Vocational certification

Tasks

  • •Analysenzertifikate und Prüfprotokolle erstellen
  • •Dokumente (CTD’s) für Zulassungsunterlagen erstellen
  • •Änderungskontrolle unterstützen und Rückstellmuster administrieren
  • •Dokumente zur Freigabe von API und Bulkwaren prüfen
  • •Fertigarzneimittel zur Freigabe vorbereiten
  • •Rückstellmuster administrieren und Packmaterialänderungen prüfen
  • •Herstellungsdokumente vorbereiten und prüfen
  • •Änderungskontrolle vorbereiten und unterstützen
  • •Herstellungsdokumentation, Arbeitsanweisungen und SOPs erstellen
  • •Abweichungen und Korrekturmaßnahmen bearbeiten
  • •LEAN Aktivitäten implementieren
  • •Neue qualitätssichernde Vorgaben umsetzen
  • •Projektteam bei Prozessabläufen unterstützen
  • •Prozesse in Produktionsbereichen aufnehmen
  • •Master Batch Rezepte im neuen System erstellen
  • •Produktionsumgebung im System abbilden
  • •Spezifikationen, Risikoanalysen und Validierungsdokumente erstellen

Languages

English – Advanced

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