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OP
OPTIMA pharma GmbH
3mo ago

OT-Security & Quality Validation Engineer(m/w/x)

Schwäbisch Hall
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle als OT-Security & Quality Validation Engineer gestaltest du die Entwicklung und Fertigung innovativer Abfülllösungen mit. Du entwickelst Strategien, führst Audits durch und erstellst Schulungsunterlagen, um die Qualität und Sicherheit in der Pharma- und Biotech-Industrie zu gewährleisten.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Maschinenbau oder vergleichbar
  • •Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Themen wie IEC 62443, DIN EN ISO 13849, GAMP, CRA oder 21CFR
  • •Erfahrung im Sondermaschinenbau oder in regulierten Industrien
  • •Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • •Freude an der Weiterentwicklung in einem dynamischen, technologiegetriebenen Umfeld

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Strategie im Kontext regulatorischer Anforderungen entwickeln
  • •Praxisnahe Richtlinien und Leitfäden erstellen
  • •Interne Standards zur Stärkung des Qualitätsmanagements entwickeln
  • •Audits und Risikobewertungen durchführen
  • •Penetrationstests im internen und Kundenumfeld durchführen
  • •Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Projektkontext begleiten
  • •Fachabteilungen beratend unterstützen
  • •Zielgruppengerechte Schulungsunterlagen erstellen
  • •Internes Schulungskonzept aufbauen

Languages

German – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeitgestaltung

Bonuses & Incentives

  • •Leistungsorientierte Vergütung

Informal Culture

  • •Familiäre Atmosphäre

Diverse Work

  • •Herausfordernde Tätigkeiten

Career Advancement

  • •Gute Entwicklungsmöglichkeiten

Job Security

  • •Sichere Arbeitsplätze

Learning & Development

  • •Umfangreiche Schulungsmaßnahmen
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