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OT-Security & Quality Validation Engineer(m/w/x)
In dieser Rolle als OT-Security & Quality Validation Engineer gestaltest du die Entwicklung und Fertigung innovativer Abfülllösungen mit. Du entwickelst Strategien, führst Audits durch und erstellst Schulungsunterlagen, um die Qualität und Sicherheit in der Pharma- und Biotech-Industrie zu gewährleisten.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Maschinenbau oder vergleichbar
- Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Themen wie IEC 62443, DIN EN ISO 13849, GAMP, CRA oder 21CFR
- Erfahrung im Sondermaschinenbau oder in regulierten Industrien
- Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Freude an der Weiterentwicklung in einem dynamischen, technologiegetriebenen Umfeld
Tasks
- Strategie im Kontext regulatorischer Anforderungen entwickeln
- Praxisnahe Richtlinien und Leitfäden erstellen
- Interne Standards zur Stärkung des Qualitätsmanagements entwickeln
- Audits und Risikobewertungen durchführen
- Penetrationstests im internen und Kundenumfeld durchführen
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Projektkontext begleiten
- Fachabteilungen beratend unterstützen
- Zielgruppengerechte Schulungsunterlagen erstellen
- Internes Schulungskonzept aufbauen
Work Experience
Education
Languages
Benefits
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeitgestaltung
Bonuses & Incentives
- •Leistungsorientierte Vergütung
Informal Culture
- •Familiäre Atmosphäre
Diverse Work
- •Herausfordernde Tätigkeiten
Career Advancement
- •Gute Entwicklungsmöglichkeiten
Job Security
- •Sichere Arbeitsplätze
Learning & Development
- •Umfangreiche Schulungsmaßnahmen
- OPTIMA packaging group GmbHFull-timeOn-siteExperiencedSchwäbisch Hall
- OPTIMA packaging group GmbH
Entwicklungsingenieur Automatisierung / Standardisierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedSchwäbisch Hall - OPTIMA packaging group GmbH
Techniker Qualifizierung Pharma Maschinenbau(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSchwäbisch Hall - OPTIMA pharma GmbH
Automatisierungsingenieur Sondermaschinenbau(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSchwäbisch Hall - OPTIMA packaging group GmbH
Entwicklungsingenieur Sondermaschinenbau(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSchwäbisch Hall
OT-Security & Quality Validation Engineer(m/w/x)
In dieser Rolle als OT-Security & Quality Validation Engineer gestaltest du die Entwicklung und Fertigung innovativer Abfülllösungen mit. Du entwickelst Strategien, führst Audits durch und erstellst Schulungsunterlagen, um die Qualität und Sicherheit in der Pharma- und Biotech-Industrie zu gewährleisten.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Maschinenbau oder vergleichbar
- Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Themen wie IEC 62443, DIN EN ISO 13849, GAMP, CRA oder 21CFR
- Erfahrung im Sondermaschinenbau oder in regulierten Industrien
- Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Freude an der Weiterentwicklung in einem dynamischen, technologiegetriebenen Umfeld
Tasks
- Strategie im Kontext regulatorischer Anforderungen entwickeln
- Praxisnahe Richtlinien und Leitfäden erstellen
- Interne Standards zur Stärkung des Qualitätsmanagements entwickeln
- Audits und Risikobewertungen durchführen
- Penetrationstests im internen und Kundenumfeld durchführen
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Projektkontext begleiten
- Fachabteilungen beratend unterstützen
- Zielgruppengerechte Schulungsunterlagen erstellen
- Internes Schulungskonzept aufbauen
Work Experience
Education
Languages
Benefits
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeitgestaltung
Bonuses & Incentives
- •Leistungsorientierte Vergütung
Informal Culture
- •Familiäre Atmosphäre
Diverse Work
- •Herausfordernde Tätigkeiten
Career Advancement
- •Gute Entwicklungsmöglichkeiten
Job Security
- •Sichere Arbeitsplätze
Learning & Development
- •Umfangreiche Schulungsmaßnahmen
About the Company
OPTIMA pharma GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte für die Pharma- und Biotech-Industrie.
- OPTIMA packaging group GmbH
OT-Security Engineer(m/w/x)
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Entwicklungsingenieur Automatisierung / Standardisierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedSchwäbisch Hall - OPTIMA packaging group GmbH
Techniker Qualifizierung Pharma Maschinenbau(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSchwäbisch Hall - OPTIMA pharma GmbH
Automatisierungsingenieur Sondermaschinenbau(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSchwäbisch Hall - OPTIMA packaging group GmbH
Entwicklungsingenieur Sondermaschinenbau(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSchwäbisch Hall