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GR
Greiner Bio-One GmbH
20d ago

Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)

Frickenhausen
Full-timeWith Home OfficeJunior

Description

In dieser Rolle bist du für die Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich. Du planst und begleitest Audits, stehst als Ansprechpartner:in für qualitätsrelevante Fragen zur Verfügung und bringst deine Expertise in spannende Projekte ein.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
  • •Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld
  • •Fundierte regulatorische Kenntnisse, insbesondere im Bereich IVDR, ISO 9001 und ISO 13485
  • •Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits
  • •Kenntnisse in CAPA-Prozessen, Change-Management und Dokumentenmanagementsystemen
  • •Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und hohe Detailgenauigkeit
  • •Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke im Austausch mit internen und externen Partnern
  • •Sicherer Umgang mit digitalen Tools und Reporting-Systemen, insbesondere Power BI, SAP Analytics

Education

Bachelor's degree

Tasks

  • •Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 betreuen
  • •Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiterentwickeln
  • •Kunden- und Behördenaudits planen und koordinieren
  • •Audits durch Kunden und Behörden begleiten
  • •Nachbereitung und Umsetzung erforderlicher Maßnahmen durchführen
  • •Ansprechpartner:in für qualitätsrelevante Fragen sein
  • •Changemanagement-Prozess steuern
  • •Expertise in nationale und internationale Projekte einbringen
  • •CAPA-Prozess verantworten
  • •Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen systematisch umsetzen
  • •Qualitätsbezogene Kennzahlen aufbereiten
  • •Management-Reports erstellen und präsentieren
  • •Qualitätsrelevante Dokumente erstellen und prüfen
  • •Dokumentenmanagementsystem verwalten
  • •Andere Abteilungen bei der Erstellung normkonformer Dokumente unterstützen

Tools & Technologies

Power BISAP Analytics

Languages

German – Business Fluent

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