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GRGreiner Bio-One GmbH

Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)

Frickenhausen
Full-timeWith Home OfficeJunior
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Betreuung und Weiterentwicklung von QMS für Medizinprodukte nach ISO 9001/13485 bei einem Medizintechnikhersteller. Studium in Naturwissenschaften/Medizintechnik und fundierte IVDR/ISO 13485 Kenntnisse erforderlich. Arbeit in einem global agierenden Medizintechnikunternehmen.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
  • Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld
  • Fundierte regulatorische Kenntnisse, insbesondere im Bereich IVDR, ISO 9001 und ISO 13485
  • Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits
  • Kenntnisse in CAPA-Prozessen, Change-Management und Dokumentenmanagementsystemen
  • Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und hohe Detailgenauigkeit
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke im Austausch mit internen und externen Partnern
  • Sicherer Umgang mit digitalen Tools und Reporting-Systemen, insbesondere Power BI, SAP Analytics

Tasks

  • Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 betreuen
  • Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiterentwickeln
  • Kunden- und Behördenaudits planen und koordinieren
  • Audits durch Kunden und Behörden begleiten
  • Nachbereitung und Umsetzung erforderlicher Maßnahmen durchführen
  • Ansprechpartner:in für qualitätsrelevante Fragen sein
  • Changemanagement-Prozess steuern
  • Expertise in nationale und internationale Projekte einbringen
  • CAPA-Prozess verantworten
  • Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen systematisch umsetzen
  • Qualitätsbezogene Kennzahlen aufbereiten
  • Management-Reports erstellen und präsentieren
  • Qualitätsrelevante Dokumente erstellen und prüfen
  • Dokumentenmanagementsystem verwalten
  • Andere Abteilungen bei der Erstellung normkonformer Dokumente unterstützen

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent

Tools & Technologies

  • Power BI
  • SAP Analytics
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Greiner Bio-One GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.

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