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OR
Ormed GmbH
15d ago

Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)

Freiburg im Breisgau
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle als Quality Analyst:in führst du Analysen von Rohmaterialien und Produkten durch, unterstützt bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und entwickelst QM-Dokumente weiter. Dein Alltag umfasst auch die Durchführung von Schulungen sowie die Koordination qualitätsrelevanter Aktivitäten.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement und Medizintechnik
  • •Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word)
  • •Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise und hohe Lern- und Weiterentwicklungsbereitschaft
  • •Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, starke Kundenorientierung und eine gewinnende Kommunikationsfähigkeit
  • •Analytisches Denkvermögen und schnelle Auffassungsgabe
  • •Teamplayer mit ausgeprägten sozialen und kommunikativen Kompetenzen
  • •Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. Medizinprodukte) von Vorteil
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
  • •Grundkenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, MDSAP etc.) von Vorteil

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

2 years

Tasks

  • •Routine und nicht-routine Analysen von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten durchführen
  • •Daten für die Dokumentation von Testverfahren zusammenstellen
  • •Laborausrüstung und analytische Geräte kalibrieren und warten
  • •An der Erstellung von Untersuchungen, Zusammenfassungen und Berichten mitarbeiten
  • •Daten auf Konformität mit Spezifikationen überprüfen und Abweichungen melden
  • •Standardarbeitsanweisungen bei Bedarf überarbeiten und aktualisieren
  • •Sonderprojekte zur Problemlösung bei Analysen und Instrumenten durchführen
  • •Test- und Analysemethoden gemäß festgelegten Richtlinien entwickeln
  • •Regulatorische Anforderungen wie EU-MDR und ISO 13485 umsetzen
  • •Abweichungen und CAPAs bearbeiten, zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
  • •Im operativen Qualitätsmanagement, insbesondere im Change Management, unterstützen
  • •QM-Dokumente erstellen, pflegen und weiterentwickeln
  • •An der globalen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) mitarbeiten
  • •QM-Schulungen (u. a. ISO 13485, MDR, MDSAP) vorbereiten und durchführen
  • •Qualitätsrelevante Aktivitäten im IT-Tool Agile (Oracle PLM) koordinieren
  • •Bei KPIs, Trendanalysen sowie internen, externen und Lieferantenaudits unterstützen

Tools & Technologies

MS Office

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

French – Basic

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