Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Quality Technician - Spezialist für Qualitäts- & Prozessmanagement in Reinräumen(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Freiburg im Breisgau
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OROrmed GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Freiburg im Breisgau
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Qualitätskontrolle von Rohmaterialien und Fertigprodukten für Medizintechnikprodukte, inklusive Kalibrierung von Laborgeräten. Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Medizintechnik-Bezug, erforderlich. Mitarbeit an klinisch differenzierten Medizintechnik-Lösungen.
Requirements
- Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement und Medizintechnik
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word)
- Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise und hohe Lern- und Weiterentwicklungsbereitschaft
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, starke Kundenorientierung und eine gewinnende Kommunikationsfähigkeit
- Analytisches Denkvermögen und schnelle Auffassungsgabe
- Teamplayer mit ausgeprägten sozialen und kommunikativen Kompetenzen
- Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. Medizinprodukte) von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
- Grundkenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, MDSAP etc.) von Vorteil
Tasks
- Routine und nicht-routine Analysen von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten durchführen
- Daten für die Dokumentation von Testverfahren zusammenstellen
- Laborausrüstung und analytische Geräte kalibrieren und warten
- An der Erstellung von Untersuchungen, Zusammenfassungen und Berichten mitarbeiten
- Daten auf Konformität mit Spezifikationen überprüfen und Abweichungen melden
- Standardarbeitsanweisungen bei Bedarf überarbeiten und aktualisieren
- Sonderprojekte zur Problemlösung bei Analysen und Instrumenten durchführen
- Test- und Analysemethoden gemäß festgelegten Richtlinien entwickeln
- Regulatorische Anforderungen wie EU-MDR und ISO 13485 umsetzen
- Abweichungen und CAPAs bearbeiten, zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
- Im operativen Qualitätsmanagement, insbesondere im Change Management, unterstützen
- QM-Dokumente erstellen, pflegen und weiterentwickeln
- An der globalen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) mitarbeiten
- QM-Schulungen (u. a. ISO 13485, MDR, MDSAP) vorbereiten und durchführen
- Qualitätsrelevante Aktivitäten im IT-Tool Agile (Oracle PLM) koordinieren
- Bei KPIs, Trendanalysen sowie internen, externen und Lieferantenaudits unterstützen
Work Experience
- 2 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
- French – Basic
Tools & Technologies
- MS Office
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Ormed GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
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Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
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Qualitätskontrolle von Rohmaterialien und Fertigprodukten für Medizintechnikprodukte, inklusive Kalibrierung von Laborgeräten. Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Medizintechnik-Bezug, erforderlich. Mitarbeit an klinisch differenzierten Medizintechnik-Lösungen.
Requirements
- Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement und Medizintechnik
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word)
- Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise und hohe Lern- und Weiterentwicklungsbereitschaft
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, starke Kundenorientierung und eine gewinnende Kommunikationsfähigkeit
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- Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. Medizinprodukte) von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
- Grundkenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, MDSAP etc.) von Vorteil
Tasks
- Routine und nicht-routine Analysen von Rohmaterialien, Zwischenprodukten und Fertigprodukten durchführen
- Daten für die Dokumentation von Testverfahren zusammenstellen
- Laborausrüstung und analytische Geräte kalibrieren und warten
- An der Erstellung von Untersuchungen, Zusammenfassungen und Berichten mitarbeiten
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- Standardarbeitsanweisungen bei Bedarf überarbeiten und aktualisieren
- Sonderprojekte zur Problemlösung bei Analysen und Instrumenten durchführen
- Test- und Analysemethoden gemäß festgelegten Richtlinien entwickeln
- Regulatorische Anforderungen wie EU-MDR und ISO 13485 umsetzen
- Abweichungen und CAPAs bearbeiten, zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
- Im operativen Qualitätsmanagement, insbesondere im Change Management, unterstützen
- QM-Dokumente erstellen, pflegen und weiterentwickeln
- An der globalen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) mitarbeiten
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Tools & Technologies
- MS Office
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About the Company
Ormed GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein innovationsgetriebenes Wachstumsunternehmen der Medizintechnik, das klinisch differenzierte Lösungen entwickelt.
Not a perfect match?
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