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Mitarbeiter QS Prozessvalidierung(m/w/x)
Steuerung qualitätsrelevanter Maßnahmen in Kundenprojekten für die Medikamentenherstellung bei Pharmadienstleister mit 7.300+ Mitarbeitenden. Naturwissenschaftliches/ingenieurtechnisches Studium und mehrjährige Erfahrung in aseptischen/GMP-regulierten Herstellprozessen erforderlich. Unternehmenserfolgsbonus und teilweise Remote-Arbeit.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium (z.B. Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, Verfahrenstechnik)
- Mehrjährige Berufserfahrung in aseptischen oder GMP-regulierten pharmazeutischen Herstellprozessen
- Umfassende Kenntnisse in pharmazeutischen Prozessen und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Englischkenntnisse und sichere EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, eigenständige, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
- Gute Deutschkenntnisse (mind. B2-Level)
Tasks
- Einhaltung der Qualitätsaspekte verantworten
- In Kundenprojekten als zentraler Ansprechpartner:in agieren
- Qualitätsrelevante Fragestellungen bei Produktneueinführungen bearbeiten
- Qualitätsrelevante Fragestellungen bei Prozessvalidierungen bearbeiten
- Maßnahmen zu Qualitätsanforderungen in Kundenprojekten steuern
- Maßnahmen zu Qualitätsanforderungen in Kundenprojekten umsetzen
- Maßnahmen zu Qualitätsanfragen in Kundenprojekten steuern
- Maßnahmen zu Qualitätsanfragen in Kundenprojekten umsetzen
- Regulatorische Vorgaben berücksichtigen und interpretieren
- Grundsatzfragen bei Entscheidungen eskalieren
- Über Umsetzung von Prozessschritten entscheiden
- Über Durchführung zusätzlicher Prüfungen entscheiden
- Über Dokumentationsanforderungen entscheiden
- Prozessrisikoanalysen der Entwicklung prüfen
- Zulassungsunterlagen der Entwicklung prüfen
- Prozessqualifizierungsdokumente der Entwicklung prüfen
- Prozessentwicklung mit internen Standards abgleichen
- Prozessentwicklung mit externen Vorgaben abgleichen
- Prozessimplementierung mit internen Standards abgleichen
- Prozessimplementierung mit externen Vorgaben abgleichen
- Prozessvalidierung mit internen Standards abgleichen
- Prozessvalidierung mit externen Vorgaben abgleichen
- Zentrale Vorgaben zur Prozessvalidierung entwickeln
- Konzepte zur Prozessvalidierung entwickeln
- Lösungen zur Prozessvalidierung entwickeln
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Bonuses & Incentives
- Unternehmenserfolgsbonus
Additional Allowances
- Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit
Flexible Working
- Teilweise Remote-Arbeit
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
More Vacation Days
- Mindestens 30 Tage Urlaub
- Vetter-Ferienhäuser
Family Support
- Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Retirement Plans
- Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsvorsorge
- Betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Fitness- und Sportangebote
Public Transport Subsidies
- Deutschland-Ticket
Other Benefits
- JobRad
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Not a perfect match?
- Vetter Pharma-FertigungFull-timeWith HomeofficeExperiencedRavensburg
- Vetter Pharma-Fertigung
Teamleiter Validierung(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedRavensburg - Vetter Pharma-Fertigung
Mitarbeiter für die Prozessentwicklung steriler Arzneiformen(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedRavensburg - Vetter Pharma-Fertigung
QS Auditor pharmazeutisches Umfeld(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorRavensburg - Vetter Pharma-Fertigung
Prozessentwickler - Fokus pharmazeutische Prozessentwicklung & Gefriertrocknung(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedRavensburg
Mitarbeiter QS Prozessvalidierung(m/w/x)
Steuerung qualitätsrelevanter Maßnahmen in Kundenprojekten für die Medikamentenherstellung bei Pharmadienstleister mit 7.300+ Mitarbeitenden. Naturwissenschaftliches/ingenieurtechnisches Studium und mehrjährige Erfahrung in aseptischen/GMP-regulierten Herstellprozessen erforderlich. Unternehmenserfolgsbonus und teilweise Remote-Arbeit.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium (z.B. Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, Verfahrenstechnik)
- Mehrjährige Berufserfahrung in aseptischen oder GMP-regulierten pharmazeutischen Herstellprozessen
- Umfassende Kenntnisse in pharmazeutischen Prozessen und regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute Englischkenntnisse und sichere EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, eigenständige, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
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Tasks
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- Regulatorische Vorgaben berücksichtigen und interpretieren
- Grundsatzfragen bei Entscheidungen eskalieren
- Über Umsetzung von Prozessschritten entscheiden
- Über Durchführung zusätzlicher Prüfungen entscheiden
- Über Dokumentationsanforderungen entscheiden
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- Zulassungsunterlagen der Entwicklung prüfen
- Prozessqualifizierungsdokumente der Entwicklung prüfen
- Prozessentwicklung mit internen Standards abgleichen
- Prozessentwicklung mit externen Vorgaben abgleichen
- Prozessimplementierung mit internen Standards abgleichen
- Prozessimplementierung mit externen Vorgaben abgleichen
- Prozessvalidierung mit internen Standards abgleichen
- Prozessvalidierung mit externen Vorgaben abgleichen
- Zentrale Vorgaben zur Prozessvalidierung entwickeln
- Konzepte zur Prozessvalidierung entwickeln
- Lösungen zur Prozessvalidierung entwickeln
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Bonuses & Incentives
- Unternehmenserfolgsbonus
Additional Allowances
- Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit
Flexible Working
- Teilweise Remote-Arbeit
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
More Vacation Days
- Mindestens 30 Tage Urlaub
- Vetter-Ferienhäuser
Family Support
- Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Retirement Plans
- Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsvorsorge
- Betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Fitness- und Sportangebote
Public Transport Subsidies
- Deutschland-Ticket
Other Benefits
- JobRad
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
About the Company
Vetter Pharma-Fertigung
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen agiert global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten.
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Mitarbeiter Quality Oversight(m/w/x)
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Teamleiter Validierung(m/w/x)
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Mitarbeiter für die Prozessentwicklung steriler Arzneiformen(m/w/x)
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QS Auditor pharmazeutisches Umfeld(m/w/x)
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Prozessentwickler - Fokus pharmazeutische Prozessentwicklung & Gefriertrocknung(m/w/x)
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