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Medical Affairs Manager(m/w/x)
Description
In dieser Rolle als Medical Affairs Manager:in bist du für die medizinisch-wissenschaftliche Bewertung und Begleitung von Medizinprodukten verantwortlich. Du gestaltest klinische Bewertungen eigenverantwortlich und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus erfüllt werden.
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Requirements
- •Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften, idealerweise ergänzt durch einen Master of Drug and Regulatory Affairs
- •Mehrjährige praktische Erfahrung in der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte, bevorzugt im Umfeld von inhalativen / respiratorischen Systemen
- •Sehr gute Kenntnisse der MDR sowie der regulatorischen Anforderungen an CERs
- •Erfahrung aus einem Dienstleistungsumfeld (z. B. Consulting, CRO, Regulatory Service Provider) von Vorteil
- •Routine im Arbeiten in komplexen Projektstrukturen
- •Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Audits oder Due-Diligence-Prozessen wünschenswert
- •Sicherer Umgang mit wissenschaftlichen Datenbanken und Dokumentationssystemen
- •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Education
Work Experience
5 years
Tasks
- •Clinical Evaluation Reports (CERs) eigenverantwortlich erstellen, pflegen und aktualisieren
- •Clinical Evaluation Plans (CEP) sowie Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Pläne und Reports erarbeiten
- •Klinische Daten aus Studien, Literatur und Post-Market-Daten bewerten und zusammenfassen
- •Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung interner Stakeholder leisten, insbesondere aus Forschung & Entwicklung, Quality Management, Produktmanagement und Marketing
- •Eng in crossfunktionalen Projektteams mitarbeiten und anspruchsvolle Timelines berücksichtigen
- •Aktiv an internen und externen Audits mitwirken, insbesondere durch Bereitstellung und fachliche Erläuterung klinischer und medizinischer Inhalte
- •Aktuelle klinische Studien, Therapie-Guidelines und gesundheitspolitische Entwicklungen beobachten
- •Fachlichen Austausch mit externen Dienstleistern, Prüfstellen und weiteren Partnern pflegen
Languages
English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeiten
Learning & Development
- •Vielfältiges Weiterbildungsangebot
Healthcare & Fitness
- •Gesundheitsmanagement
Other Benefits
- •Gruppenunfallversicherung
Company Bike
- •Fahrradleasing
Additional Allowances
- •Kinderbetreuungszuschuss
Corporate Discounts
- •Corporate Benefits
Parking & Commuter Benefits
- •Kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge
Mentorship & Coaching
- •Individuelles Onboarding
- DE65 CompuGroup Medical Deutschland AGFull-timeWith HomeofficeSeniorMartinsried
- Boston Scientific
Endoscopy Account Manager(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeManagementAugsburg, Starnberg, Garmisch-Partenkirchen - AMCM GmbH
Product Safety & Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementStarnberg - HERMES PHARMA GmbH
Senior Manager Business Development & Account Management(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorPullach im Isartal - Paul Hartmann AG
Account Manager Wunde(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedMünchen, Ismaning, Freising, Fürstenfeldbruck, Gilching, Schrobenhausen, Pfaffenhofen an der Ilm, Ingolstadt, Heidenheim an der Brenz
Medical Affairs Manager(m/w/x)
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Description
In dieser Rolle als Medical Affairs Manager:in bist du für die medizinisch-wissenschaftliche Bewertung und Begleitung von Medizinprodukten verantwortlich. Du gestaltest klinische Bewertungen eigenverantwortlich und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus erfüllt werden.
Let AI find the perfect jobs for you!
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Requirements
- •Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften, idealerweise ergänzt durch einen Master of Drug and Regulatory Affairs
- •Mehrjährige praktische Erfahrung in der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte, bevorzugt im Umfeld von inhalativen / respiratorischen Systemen
- •Sehr gute Kenntnisse der MDR sowie der regulatorischen Anforderungen an CERs
- •Erfahrung aus einem Dienstleistungsumfeld (z. B. Consulting, CRO, Regulatory Service Provider) von Vorteil
- •Routine im Arbeiten in komplexen Projektstrukturen
- •Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Audits oder Due-Diligence-Prozessen wünschenswert
- •Sicherer Umgang mit wissenschaftlichen Datenbanken und Dokumentationssystemen
- •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Education
Work Experience
5 years
Tasks
- •Clinical Evaluation Reports (CERs) eigenverantwortlich erstellen, pflegen und aktualisieren
- •Clinical Evaluation Plans (CEP) sowie Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Pläne und Reports erarbeiten
- •Klinische Daten aus Studien, Literatur und Post-Market-Daten bewerten und zusammenfassen
- •Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung interner Stakeholder leisten, insbesondere aus Forschung & Entwicklung, Quality Management, Produktmanagement und Marketing
- •Eng in crossfunktionalen Projektteams mitarbeiten und anspruchsvolle Timelines berücksichtigen
- •Aktiv an internen und externen Audits mitwirken, insbesondere durch Bereitstellung und fachliche Erläuterung klinischer und medizinischer Inhalte
- •Aktuelle klinische Studien, Therapie-Guidelines und gesundheitspolitische Entwicklungen beobachten
- •Fachlichen Austausch mit externen Dienstleistern, Prüfstellen und weiteren Partnern pflegen
Languages
English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeiten
Learning & Development
- •Vielfältiges Weiterbildungsangebot
Healthcare & Fitness
- •Gesundheitsmanagement
Other Benefits
- •Gruppenunfallversicherung
Company Bike
- •Fahrradleasing
Additional Allowances
- •Kinderbetreuungszuschuss
Corporate Discounts
- •Corporate Benefits
Parking & Commuter Benefits
- •Kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge
Mentorship & Coaching
- •Individuelles Onboarding
About the Company
PARI Medical Holding
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, das neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie setzt.
- DE65 CompuGroup Medical Deutschland AG
Medizinischer Produktmanager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorMartinsried - Boston Scientific
Endoscopy Account Manager(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeManagementAugsburg, Starnberg, Garmisch-Partenkirchen - AMCM GmbH
Product Safety & Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementStarnberg - HERMES PHARMA GmbH
Senior Manager Business Development & Account Management(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorPullach im Isartal - Paul Hartmann AG
Account Manager Wunde(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedMünchen, Ismaning, Freising, Fürstenfeldbruck, Gilching, Schrobenhausen, Pfaffenhofen an der Ilm, Ingolstadt, Heidenheim an der Brenz