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PA
PARI Medical Holding
last mo.

Medical Affairs Manager(m/w/x)

Starnberg
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle als Medical Affairs Manager:in bist du für die medizinisch-wissenschaftliche Bewertung und Begleitung von Medizinprodukten verantwortlich. Du gestaltest klinische Bewertungen eigenverantwortlich und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus erfüllt werden.

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Requirements

  • Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften, idealerweise ergänzt durch einen Master of Drug and Regulatory Affairs
  • Mehrjährige praktische Erfahrung in der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte, bevorzugt im Umfeld von inhalativen / respiratorischen Systemen
  • Sehr gute Kenntnisse der MDR sowie der regulatorischen Anforderungen an CERs
  • Erfahrung aus einem Dienstleistungsumfeld (z. B. Consulting, CRO, Regulatory Service Provider) von Vorteil
  • Routine im Arbeiten in komplexen Projektstrukturen
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Audits oder Due-Diligence-Prozessen wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit wissenschaftlichen Datenbanken und Dokumentationssystemen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Education

Bachelor's degree
OR
Master's degree

Work Experience

5 years

Tasks

  • Clinical Evaluation Reports (CERs) eigenverantwortlich erstellen, pflegen und aktualisieren
  • Clinical Evaluation Plans (CEP) sowie Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Pläne und Reports erarbeiten
  • Klinische Daten aus Studien, Literatur und Post-Market-Daten bewerten und zusammenfassen
  • Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung interner Stakeholder leisten, insbesondere aus Forschung & Entwicklung, Quality Management, Produktmanagement und Marketing
  • Eng in crossfunktionalen Projektteams mitarbeiten und anspruchsvolle Timelines berücksichtigen
  • Aktiv an internen und externen Audits mitwirken, insbesondere durch Bereitstellung und fachliche Erläuterung klinischer und medizinischer Inhalte
  • Aktuelle klinische Studien, Therapie-Guidelines und gesundheitspolitische Entwicklungen beobachten
  • Fachlichen Austausch mit externen Dienstleistern, Prüfstellen und weiteren Partnern pflegen

Languages

EnglishBusiness Fluent

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten

Learning & Development

  • Vielfältiges Weiterbildungsangebot

Healthcare & Fitness

  • Gesundheitsmanagement

Other Benefits

  • Gruppenunfallversicherung

Company Bike

  • Fahrradleasing

Additional Allowances

  • Kinderbetreuungszuschuss

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge

Mentorship & Coaching

  • Individuelles Onboarding
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