DEU - 8011 Takeda GmbH
Head of Quality Control and Microbiology(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagement
Oranienburg
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
TATakeda
Local Process Owner Data Integrity(m/w/x)
Oranienburg
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Data-Integrity-Programm etablieren und in Audits vertreten bei Entwickler lebensverändernder Therapien. Berufserfahrung in Pharmaindustrie, GMP-Umfeld und Data Integrity erforderlich. Erfolgsabhängiger Bonus und 30 Urlaubstage.
Requirements
- Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbar
- Berufserfahrung in Pharmaindustrie und GMP-Umfeld
- Erfahrung in Data Integrity und Regulatorik
- Fähigkeit zum Design von DI-Kontrollen
- Verständnis von CSV/Validierung und CAPA
- Erfahrung in Projektmanagement und Auditsicherheit
- Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und Englisch
Tasks
- Ein wirksames Data-Integrity-Programm am Standort etablieren und implementieren
- Die lokale Datenintegritätsstrategie und deren Umsetzung verantworten
- Data-Integrity-Risiken minimieren sowie Trends und Kennzahlen steuern
- Verbesserungen und Remediation-Maßnahmen aktiv vorantreiben
- Das Programm souverän in Audits und Inspektionen vertreten
- Lokale DI-Prozesse inkl. Trending, KPIs und Reporting verantworten
- Lücken identifizieren, eskalieren und wirksame Maßnahmen steuern
- Als Ansprechpartner:in für Datenintegritätsfragen fungieren
- Globale Data-Integrity-Prozesse am Standort und auf dem Shopfloor sicherstellen
- Compliance mit relevanten regulatorischen Vorgaben gewährleisten
- Robuste Dokumentations- und Datenmanagement-Praktiken sicherstellen
- Datenverlust und Manipulation bei papierbasierten und elektronischen Aufzeichnungen vermeiden
- Verbesserungsmaßnahmen mit globalen und lokalen Stakeholder:innen abstimmen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- Data Integrity
- Data Governance
- ALCOA++
- CSV
- GxP-Systeme
- CAPA
Benefits
Flexible Working
- Vertrauensarbeitszeit
Bonuses & Incentives
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Additional Allowances
- Zukunftsbetrag
- Fahrtkostenzuschuss
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Learning & Development
- Fort- und Weiterbildungen
Healthcare & Fitness
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Kantine
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
Competitive Pay
- Aktienprogramm
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Other Benefits
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mental Health Support
- Globales Wellbeing-Programm
Childcare
- Interaktive Online-Kurse für Kinder
- Eltern-Kind-Büro
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TATakeda
Local Process Owner Data Integrity(m/w/x)
Oranienburg
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Data-Integrity-Programm etablieren und in Audits vertreten bei Entwickler lebensverändernder Therapien. Berufserfahrung in Pharmaindustrie, GMP-Umfeld und Data Integrity erforderlich. Erfolgsabhängiger Bonus und 30 Urlaubstage.
Requirements
- Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbar
- Berufserfahrung in Pharmaindustrie und GMP-Umfeld
- Erfahrung in Data Integrity und Regulatorik
- Fähigkeit zum Design von DI-Kontrollen
- Verständnis von CSV/Validierung und CAPA
- Erfahrung in Projektmanagement und Auditsicherheit
- Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und Englisch
Tasks
- Ein wirksames Data-Integrity-Programm am Standort etablieren und implementieren
- Die lokale Datenintegritätsstrategie und deren Umsetzung verantworten
- Data-Integrity-Risiken minimieren sowie Trends und Kennzahlen steuern
- Verbesserungen und Remediation-Maßnahmen aktiv vorantreiben
- Das Programm souverän in Audits und Inspektionen vertreten
- Lokale DI-Prozesse inkl. Trending, KPIs und Reporting verantworten
- Lücken identifizieren, eskalieren und wirksame Maßnahmen steuern
- Als Ansprechpartner:in für Datenintegritätsfragen fungieren
- Globale Data-Integrity-Prozesse am Standort und auf dem Shopfloor sicherstellen
- Compliance mit relevanten regulatorischen Vorgaben gewährleisten
- Robuste Dokumentations- und Datenmanagement-Praktiken sicherstellen
- Datenverlust und Manipulation bei papierbasierten und elektronischen Aufzeichnungen vermeiden
- Verbesserungsmaßnahmen mit globalen und lokalen Stakeholder:innen abstimmen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- Data Integrity
- Data Governance
- ALCOA++
- CSV
- GxP-Systeme
- CAPA
Benefits
Flexible Working
- Vertrauensarbeitszeit
Bonuses & Incentives
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Additional Allowances
- Zukunftsbetrag
- Fahrtkostenzuschuss
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
Learning & Development
- Fort- und Weiterbildungen
Healthcare & Fitness
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Free or Subsidized Food
- Subventionierte Kantine
Corporate Discounts
- Mitarbeiterrabatte
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
Competitive Pay
- Aktienprogramm
Job Security
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Other Benefits
- Gruppenunfallversicherung
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mental Health Support
- Globales Wellbeing-Programm
Childcare
- Interaktive Online-Kurse für Kinder
- Eltern-Kind-Büro
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About the Company
Takeda
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen fokussiert sich darauf, lebensverändernde Therapien in den Bereichen Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe zu entdecken und bereitzustellen.
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