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IPIPC Process-Center GmbH & Co. KG

Leiter Qualitätskontrolle(m/w/x)

Dresden
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Leitung der Qualitätskontrolle nach EU-GMP-Richtlinien für Rohstoffveredelung mittels Wirbelschichttechnologie. Hochschulabschluss (naturwissenschaftlich) und 2 Jahre Erfahrung in Analytik/Pharma-QC erforderlich. 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge.

Requirements

  • Hochschulabschluss (naturwissenschaftlich) & min. 2 Jahre Berufserfahrung (Analytik/Pharma-QC)
  • Gute Kenntnisse EU-GMP-Richtlinien
  • Gute Englischkenntnisse
  • Systematische/strukturierte Arbeitsweise, Flexibilität, Selbstorganisation, Belastbarkeit
  • Hohe Kooperations-/Kommunikationsbereitschaft, Konfliktmanagement, Sozialkompetenz
  • EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)

Tasks

  • Qualitätskontrolle im Sinne des EU-GMP Leitfadens bzw. der AMWHV leiten
  • GMP-Konformität der Qualitätskontrolle gewährleisten
  • Gesamtverantwortung für das Qualitätskontrolllabor übernehmen
  • Anfängliche und fortlaufende Schulung des Laborpersonals sicherstellen
  • Analysenzertifikate erstellen
  • Chargendokumentation zur Freigabe vorbereiten
  • Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte überprüfen und teilweise freigeben
  • Prüfgeräte qualifizieren, Wartung und Kalibrierung kontrollieren
  • Prüfverfahren validieren
  • Reklamationen technisch bearbeiten
  • Abweichungen untersuchen
  • Abweichungsberichte erstellen
  • Bei Kundenaudits mitwirken
  • Bei Selbstinspektionen mitwirken
  • Bei Anlagenabnahmen im Produktionsbereich mitwirken
  • Stabilitätsstudien durchführen, überwachen und auswerten
  • Analysen mit externen Vertragslabors koordinieren
  • Externe Labore qualifizieren
  • Bei interdisziplinären Projekten in Entwicklung und Produktion mitarbeiten

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • EU-GMP-Richtlinien
  • Microsoft Office

Benefits

Diverse Work

  • Eigenverantwortliche, abwechslungsreiche Tätigkeiten

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub

Public Transport Subsidies

  • Arbeitgeberzuschuss JobRad/Jobticket

Healthcare & Fitness

  • Angebote über Hansefit

Mental Health Support

  • EAP (Employee-Assistance-Program)

Informal Culture

  • Kollegiales Team

Job Security

  • Zukunftssichere Perspektive
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