The AI Job Search Engine
Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
Leitung Fermentationslabor bei Hersteller von Arzneimitteln zur Herz-Kreislauf-Prävention, mit bis zu 10 Mitarbeitern. Erste Erfahrung als Leiter der Herstellung und fundierte GMP-Kenntnisse erforderlich. Verantwortung für Prozessoptimierung und Qualitätssicherung im Labor.
Requirements
- Berufserfahrung in Drug Substance und Drug Product Herstellung
- Erste Erfahrung als Leiter der Herstellung oder Betriebsleiter
- Fundierte Erfahrung in HSE- und GMP-Anforderungen
- Erfahrung in Anlagen- und Prozessleistungsqualifizierung
- Hohe Eigeninitiative und selbständiges Arbeiten
- Technisches Interesse
- Erste Erfahrung in disziplinarischer oder fachlicher Mitarbeiterführung
- Hohe Motivation, Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
- Gute englische Sprachkenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Problemlösungskompetenzen
- Erfahrung mit crossfunktionaler Zusammenarbeit
- Studium Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder Technische Chemie
- Deutsch und Englisch fließend
Tasks
- Das Fermentationslabor mit bis zu zehn Mitarbeiter:innen fachlich und disziplinarisch leiten
- Laborpersonal gemäß den Führungsgrundsätzen führen und motivieren
- Effiziente Abläufe im Delegationsbereich vorschlagen und umsetzen
- Abweichungen und Change Controls bearbeiten sowie Maßnahmen erstellen
- OOT- und OOS-Fälle bearbeiten und bewerten
- Prüfdokumentationen gemäß den Anforderungen reviewen und freigeben
- Dokumente für Validierungs- und Projektaktivitäten erstellen
- Methoden in elektronischen Systemen erstellen und pflegen
- Benutzer- und Methodenmanagement für Analysengeräte ohne PC-Anbindung übernehmen
- Audit Trail Reviews computergestützter Systeme etablieren und durchführen
- Gerätequalifizierungen durchführen und relevante Dokumentationen wie DQ, IQ, OQ und PQ erstellen
- Optimierungs- und Compliance-Projekte planen, koordinieren und auswerten
- SOPs erstellen, überprüfen und umsetzen
- Bereichsübergreifende Validierungs- und Projektaktivitäten koordinieren
- Bei Audits und Inspektionen unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- HSE
- Anlagenqualifizierung
- Prozessleistungsqualifizierung
Not a perfect match?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHFull-timeOn-siteSeniorFrankfurt am Main
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Laboratory Head Upstream Process Development(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - CSL Plasma
Leiter der Herstellung(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Qualified Person / Batch Release Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betriebsingenieur:in Verfahrenstechnik(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main
Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
Leitung Fermentationslabor bei Hersteller von Arzneimitteln zur Herz-Kreislauf-Prävention, mit bis zu 10 Mitarbeitern. Erste Erfahrung als Leiter der Herstellung und fundierte GMP-Kenntnisse erforderlich. Verantwortung für Prozessoptimierung und Qualitätssicherung im Labor.
Requirements
- Berufserfahrung in Drug Substance und Drug Product Herstellung
- Erste Erfahrung als Leiter der Herstellung oder Betriebsleiter
- Fundierte Erfahrung in HSE- und GMP-Anforderungen
- Erfahrung in Anlagen- und Prozessleistungsqualifizierung
- Hohe Eigeninitiative und selbständiges Arbeiten
- Technisches Interesse
- Erste Erfahrung in disziplinarischer oder fachlicher Mitarbeiterführung
- Hohe Motivation, Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
- Gute englische Sprachkenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Problemlösungskompetenzen
- Erfahrung mit crossfunktionaler Zusammenarbeit
- Studium Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder Technische Chemie
- Deutsch und Englisch fließend
Tasks
- Das Fermentationslabor mit bis zu zehn Mitarbeiter:innen fachlich und disziplinarisch leiten
- Laborpersonal gemäß den Führungsgrundsätzen führen und motivieren
- Effiziente Abläufe im Delegationsbereich vorschlagen und umsetzen
- Abweichungen und Change Controls bearbeiten sowie Maßnahmen erstellen
- OOT- und OOS-Fälle bearbeiten und bewerten
- Prüfdokumentationen gemäß den Anforderungen reviewen und freigeben
- Dokumente für Validierungs- und Projektaktivitäten erstellen
- Methoden in elektronischen Systemen erstellen und pflegen
- Benutzer- und Methodenmanagement für Analysengeräte ohne PC-Anbindung übernehmen
- Audit Trail Reviews computergestützter Systeme etablieren und durchführen
- Gerätequalifizierungen durchführen und relevante Dokumentationen wie DQ, IQ, OQ und PQ erstellen
- Optimierungs- und Compliance-Projekte planen, koordinieren und auswerten
- SOPs erstellen, überprüfen und umsetzen
- Bereichsübergreifende Validierungs- und Projektaktivitäten koordinieren
- Bei Audits und Inspektionen unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- HSE
- Anlagenqualifizierung
- Prozessleistungsqualifizierung
About the Company
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
Not a perfect match?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betriebsleitung Fermentation und Aufarbeitung MIB(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Laboratory Head Upstream Process Development(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - CSL Plasma
Leiter der Herstellung(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Qualified Person / Batch Release Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betriebsingenieur:in Verfahrenstechnik(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main