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Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
yesterday

Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle leitest du ein Fermentationslabor und stellst durch die Führung deines Teams sowie die präzise Validierung und Dokumentation von Prozessen die Qualität der Wirkstoffproduktion sicher.

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Requirements

  • •Berufserfahrung in Drug Substance und Drug Product Herstellung
  • •Erste Erfahrung als Leiter der Herstellung oder Betriebsleiter
  • •Fundierte Erfahrung in HSE- und GMP-Anforderungen
  • •Erfahrung in Anlagen- und Prozessleistungsqualifizierung
  • •Hohe Eigeninitiative und selbständiges Arbeiten
  • •Technisches Interesse
  • •Erste Erfahrung in disziplinarischer oder fachlicher Mitarbeiterführung
  • •Hohe Motivation, Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
  • •Gute englische Sprachkenntnisse von Vorteil
  • •Sehr gute Problemlösungskompetenzen
  • •Erfahrung mit crossfunktionaler Zusammenarbeit
  • •Studium Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder Technische Chemie
  • •Deutsch und Englisch fließend

Education

Master's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Das Fermentationslabor mit bis zu zehn Mitarbeiter:innen fachlich und disziplinarisch leiten
  • •Laborpersonal gemäß den Führungsgrundsätzen führen und motivieren
  • •Effiziente Abläufe im Delegationsbereich vorschlagen und umsetzen
  • •Abweichungen und Change Controls bearbeiten sowie Maßnahmen erstellen
  • •OOT- und OOS-Fälle bearbeiten und bewerten
  • •Prüfdokumentationen gemäß den Anforderungen reviewen und freigeben
  • •Dokumente für Validierungs- und Projektaktivitäten erstellen
  • •Methoden in elektronischen Systemen erstellen und pflegen
  • •Benutzer- und Methodenmanagement für Analysengeräte ohne PC-Anbindung übernehmen
  • •Audit Trail Reviews computergestützter Systeme etablieren und durchführen
  • •Gerätequalifizierungen durchführen und relevante Dokumentationen wie DQ, IQ, OQ und PQ erstellen
  • •Optimierungs- und Compliance-Projekte planen, koordinieren und auswerten
  • •SOPs erstellen, überprüfen und umsetzen
  • •Bereichsübergreifende Validierungs- und Projektaktivitäten koordinieren
  • •Bei Audits und Inspektionen unterstützen

Tools & Technologies

GMPHSEAnlagenqualifizierungProzessleistungsqualifizierung

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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