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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH

Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Leitung Fermentationslabor bei Hersteller von Arzneimitteln zur Herz-Kreislauf-Prävention, mit bis zu 10 Mitarbeitern. Erste Erfahrung als Leiter der Herstellung und fundierte GMP-Kenntnisse erforderlich. Verantwortung für Prozessoptimierung und Qualitätssicherung im Labor.

Requirements

  • Berufserfahrung in Drug Substance und Drug Product Herstellung
  • Erste Erfahrung als Leiter der Herstellung oder Betriebsleiter
  • Fundierte Erfahrung in HSE- und GMP-Anforderungen
  • Erfahrung in Anlagen- und Prozessleistungsqualifizierung
  • Hohe Eigeninitiative und selbständiges Arbeiten
  • Technisches Interesse
  • Erste Erfahrung in disziplinarischer oder fachlicher Mitarbeiterführung
  • Hohe Motivation, Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
  • Gute englische Sprachkenntnisse von Vorteil
  • Sehr gute Problemlösungskompetenzen
  • Erfahrung mit crossfunktionaler Zusammenarbeit
  • Studium Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder Technische Chemie
  • Deutsch und Englisch fließend

Tasks

  • Das Fermentationslabor mit bis zu zehn Mitarbeiter:innen fachlich und disziplinarisch leiten
  • Laborpersonal gemäß den Führungsgrundsätzen führen und motivieren
  • Effiziente Abläufe im Delegationsbereich vorschlagen und umsetzen
  • Abweichungen und Change Controls bearbeiten sowie Maßnahmen erstellen
  • OOT- und OOS-Fälle bearbeiten und bewerten
  • Prüfdokumentationen gemäß den Anforderungen reviewen und freigeben
  • Dokumente für Validierungs- und Projektaktivitäten erstellen
  • Methoden in elektronischen Systemen erstellen und pflegen
  • Benutzer- und Methodenmanagement für Analysengeräte ohne PC-Anbindung übernehmen
  • Audit Trail Reviews computergestützter Systeme etablieren und durchführen
  • Gerätequalifizierungen durchführen und relevante Dokumentationen wie DQ, IQ, OQ und PQ erstellen
  • Optimierungs- und Compliance-Projekte planen, koordinieren und auswerten
  • SOPs erstellen, überprüfen und umsetzen
  • Bereichsübergreifende Validierungs- und Projektaktivitäten koordinieren
  • Bei Audits und Inspektionen unterstützen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • GMP
  • HSE
  • Anlagenqualifizierung
  • Prozessleistungsqualifizierung
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