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PPPPT Pharma Process Technology GmbH

Lead(m/w/x)

Marburg, Frankfurt am Main
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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Leitung der Computer System Validation (CSV) für Produktionsanlagen in der Pharmaindustrie, inklusive Entwicklung digitaler Validation Frameworks. Mehrjährige Erfahrung in CSV und GAMP5 erforderlich. Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung.

Requirements

  • Studium der Wirtschaftsinformatik, Verfahrens-/ oder Automatisierungstechnik oder vergleichbare Fachrichtung
  • Sehr gute Kenntnisse von Data Integrity Anforderungen, CSV und GAMP5
  • Mehrjährige Erfahrung in der CSV von Gesamtsystemen und Anlagenintegrationen
  • Erfahrung mit Tools zur Dokumentation von Testfällen z.B. Jira, HP-ALM, Kneat
  • Praxisorientiertes Verständnis für pharmazeutische Produktionsprozesse, technische und operative Abläufe und Digitalisierung von Herstelldokumentation in der GMP-Industrie
  • Kommunikationsstärke und Beratungskompetenz gegenüber Kund*innen und Partnern
  • Selbstständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Englischkenntnisse

Tasks

  • Mitarbeit oder Leitung der CSV in Projekten im pharmazeutischen Umfeld über alle Projektphasen hinweg
  • Entwicklung und Umsetzung von digitalen Validation Frameworks für datengetriebene Entscheidungen
  • Mitarbeit oder Teilprojektleitung CSV bei Erweiterungen oder Rollout von MES / Data Historian
  • CSV-Konzeption oder CSV-Ausführung bei der Integration von Anlagen, Systemen & Datenlandschaften
  • Zusammenarbeit mit Kunden zur Erhebung und Erarbeitung von CSV-Strategien
  • Begleitung der CSV-Strategieumsetzung inklusive Change-Management
  • Schnittstellenkoordination mit internen und externen Partnern
  • Planungsarbeiten und Koordinationsarbeiten in der Basic- und Detailphase
  • Definition von Templates zur Skalierung von mehreren Anlagen oder Komponenten
  • Überwachung und Steuerung von Planungs- und Umsetzungsphasen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Native
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • CSV
  • GAMP5
  • Jira
  • HP-ALM
  • Kneat

Benefits

Informal Culture

  • Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
  • Flache Hierarchie
  • Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen

Team Events

  • Firmenevents

Career Advancement

  • Individuelle Laufbahnplanung

Mentorship & Coaching

  • Persönliche Förderung

Additional Allowances

  • Zusätzliche Leistungen

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Flexible Arbeitsortgestaltung
  • Teilzeitmodelle
  • Mobiles Arbeiten

Other Benefits

  • Attraktive Rahmenbedingungen
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